Pilotundersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​sulfasalazin ved pulmonal arteriel hypertension

Inklusionskriterier:

1. Pulmonalarteriesystolisk tryk estimeret i den seneste ekkokardiografiundersøgelse før screening ≧40mmHg.
2. Før undersøgelsen modtog forsøgspersoner den bedste traditionelle pulmonal arteriel hypertension (PAH) behandling (såsom orale Ca2+-antagonister, oxygenbehandling, digoxin, diuretika og antikoagulantia), og ingen stigning, seponering eller dosisændring mindst en måned før randomisering. Men det er tilladt at stoppe eller justere antikoagulantia, og justere den terapeutiske dosis af diuretika.
3. Resultaterne af ekkokardiografi viste, at de systoliske og diastoliske funktioner i venstre ventrikel var normale, og der var ingen klinisk signifikant venstre hjertesygdom (såsom mitralklapsygdom).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget endotelinreceptorantagonister og antiinflammatoriske lægemidler inden for 30 dage før randomisering.
2. Patienter med ændringer i den grundlæggende PAH-behandling inden for en måned før randomisering (såsom tilføjelse/fjernelse af terapeutiske lægemidler eller dosisjustering; inklusive men ikke begrænset til oxygen, diuretika, digoxin, antikoagulantia, immunsuppressiva eller Ca2+-antagonister). Men vi tillader seponering af antikoagulantia eller ændring af dosis og ændring af diuretikadosis.
3. Patienter, der har diagnosticeret anden ætiologi af PAH, såsom portal hypertension, lungeveneokklusiv sygdom osv.
4. Patienter, som har en historie med venstre hjertesygdom, herunder iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt, symptomatisk koronararteriesygdom; eller trans-kanal radionuklid angiografi, angiografi eller ekkokardiografi som vurderet ved gennemsnitligt pulmonært kapillært kiletryk (eller venstre ventrikel ende diastolisk volumen) ≥ 15 mmHg eller venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40 %; eller systemisk hypertension, der ikke kan kontrolleres effektivt, systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg.
5. Patienter, der har en historie med lungesygdomme, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom mv.
6. Patienter, der tidligere har haft blodsygdomme, herunder koagulationsforstyrrelser inden for 6 måneder før screening.
7. Patienter, der er allergiske over for to eller flere lægemidler eller fødevarer; eller er kendt for at være allergiske over for ét antiinflammatorisk lægemiddel (steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
8. Leverfunktionstest overstiger eller er lig med 3 gange den øvre grænse for normal eller lider af kendt Child-Pugh klasse C leversygdom.
9. Patienter med kronisk nyreinsufficiens, og screeningskreatininværdien er større end 2,5 mg/dL (221 μmol/L) eller har behov for dialyse.
10. Patienter med andre sygdomme eller tilstande, der kan påvirke resultaterne af forskningen.
11. Patienter, der deltog i andre undersøgelseslægemidler eller medicinsk udstyr inden for 30 dage før screening.