Estudio piloto de la seguridad y eficacia de la sulfasalazina en la hipertensión arterial pulmonar

Criterios de inclusión:

1. Presión sistólica de la arteria pulmonar estimada en el examen de ecocardiografía más reciente antes de la selección ≧40 mmHg.
2. Antes del estudio, los sujetos recibieron el mejor tratamiento tradicional para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (como antagonistas del Ca2+ orales, oxigenoterapia, digoxina, diuréticos y anticoagulantes) y no aumentaron, suspendieron ni cambiaron la dosis al menos un mes antes de la aleatorización. Pero se permite suspender o ajustar los anticoagulantes, y ajustar la dosis terapéutica de los diuréticos.
3. Los resultados de la ecocardiografía mostraron que las funciones sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo eran normales, y no había enfermedad del corazón izquierdo clínicamente significativa (como la enfermedad de la válvula mitral).

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido antagonistas de los receptores de la endotelina y fármacos antiinflamatorios en los 30 días anteriores a la aleatorización.
2. Pacientes con cambios en el tratamiento básico de la HAP dentro del mes anterior a la aleatorización (como la adición/retirada de fármacos terapéuticos o el ajuste de la dosis, incluidos, entre otros, oxígeno, diuréticos, digoxina, anticoagulantes, inmunosupresores o antagonistas del Ca2+). Pero nos permite la suspensión de los anticoagulantes o el cambio de dosis y el cambio de dosis de diuréticos.
3. Pacientes que hayan sido diagnosticados de otra etiología de HAP, como hipertensión portal, enfermedad oclusiva de venas pulmonares, etc.
4. Pacientes con antecedentes de cardiopatía izquierda, incluida cardiopatía isquémica, infarto de miocardio, arteriopatía coronaria sintomática; o angiografía con radionúclidos transcanal, angiografía o ecocardiografía según la evaluación de la presión de enclavamiento capilar pulmonar media (o volumen diastólico final del ventrículo izquierdo) ≥ 15 mmHg o fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40 %; o hipertensión sistémica que no se puede controlar con eficacia, presión arterial sistólica > 160 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg.
5. Pacientes que tienen antecedentes de enfermedades pulmonares, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la enfermedad pulmonar intersticial, etc.
6. Pacientes que tienen antecedentes de enfermedades de la sangre, incluidos antecedentes de trastornos de la coagulación en los 6 meses anteriores a la selección.
7. Pacientes que son alérgicos a dos o más medicamentos o alimentos; o se sabe que son alérgicos a un fármaco antiinflamatorio (medicamento antiinflamatorio esteroideo o no esteroideo).
8. La prueba de función hepática excede o es igual a 3 veces el límite superior de lo normal o padece una enfermedad hepática conocida de Child-Pugh Clase C.
9. Pacientes con insuficiencia renal crónica y el valor de creatinina de detección es superior a 2,5 mg/dL (221 μmol/L) o necesitan diálisis.
10. Pacientes con otras enfermedades o condiciones que puedan afectar los resultados de la investigación.
11. Pacientes que participaron en otros medicamentos o dispositivos médicos del estudio dentro de los 30 días anteriores a la selección.