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Glycemic Control Among Children and Adolescents With Type 1 Diabetes During COVID-19 Pandemic in Egypt

26 agosto 2020 aggiornato da: Yasmine Ibrahim Elhenawy, Ain Shams University

Glycemic Control Among Children and Adolescents With Type 1 Diabetes During COVID-19 Pandemic in Egypt: A Pilot Study

During the current unusual situation with COVID-19 pandemic and the lockdown applied in most of the countries, school students were kept at home and offered e-learning modules and all activities were suspended.

Lockdown entails significant modifications of life style, involving changes in physical activities, dietary habits and nutrition, which are likely to impact glycemic control.

So the aim of the current study is to evaluate the impact of COVID-19 pandemic on glycemic control among children and adolescents with type 1 diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

All aspects of life were significantly impacted by the COVID-19 pandemic. The pandemic created heavy burdens on all countries affecting all foundations of the country. Global measures aimed to limit spread of COVID- 19 infection and a series of restriction were announced by serial countries including the suspension of schools, organized sports activities and gatherings. On March, 2020 Egypt started to take a series of lockdown regulation to control the spread of infection.

The restriction and lockdown will impact the whole population especially populations with chronic disease. It is known that the lockdown will render access to outpatient clinics and services,beside the possible limitation of access to care, the restrictions may affect glycemic control patients with diabetes.

The negative impact of limiting physical exercise, behavioral changes, dietary changes and fear of shortage of medical supplies could have an influence on diabetes control.

Study procedure:

All included patients / caregivers will complete an online questionnaire. For patients with limited internet access, the questionnaire will be carried out through phone calls according to patients' convenience.

Perceived stress scale-10 (Arabic Validated version) will be used to measure patients'/ caregivers' level of stress in response to the extraordinary status of the pandemic and its consequences. The scale is a 10 questions scale that will be circulated among the patients as an Arabic validated electronic form .

Medical reports and files of included patients will be reviewed and last visit before the lock down will be thoroughly evaluated to identify:

  • Patients' body weight, body mass index.
  • Insulin regimen with special emphasis on total daily dose and percentage of basal insulin.
  • Glycemic control of patients by evaluating the last HbA1C After completing the questionnaire, patients' insulin dosage and glycemic control during the quarantine period will be re-evaluated.

Evaluation of glycemic control at the end of the study:

  • For patients on self- monitoring of blood glucose, a rapid Hba1c test will be done according to patients' convenience, patterns and frequency of hypoglycemia and hyperglycemia will be evaluated.
  • For those on continous glucose monitoring ( if available), the data will be extracted from the ambulatory glucose profile(AGP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Khadiga Eltonbary

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11765
        • Reclutamento
        • Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contatto:
          • Yasmine Ehenawyl
          • Numero di telefono: +201006714334
        • Contatto:
          • Khadiga Eltonbary
          • Numero di telefono: +201010477244

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Data will be collected from patients who are conveniently available and willing to participate in the study in the period from July to August 2020, will be used. A questionnaire will be circulated among patients and/or their caregivers and can be filled online or through telephone calls.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 1 diabetes and willing to participate in the study.
  • Age: less than 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Newly diagnosed patients with type 1 diabetes and those in honeymoon period.
  • Children with other forms of diabetes, including: type 2, monogenic forms and secondary diabetes.
  • Patients with any other chronic disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of COVID-19 pandemic and lockdown on glycemic control among a sample of Egyptian children and adolescents with type 1 diabetes
Lasso di tempo: 12 weeks
Change in HbA1c from baseline to 3 month after the lockdown
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of COVID-19 pandemic and lockdown on insulin dosage among a sample of Egyptian children and adolescents with type 1 diabetes
Lasso di tempo: 12 weeks
Change in total insulin dosage from baseline to 3 month after the lockdown
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasmine Elhenawy, ain shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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