- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04531111
Glycemic Control Among Children and Adolescents With Type 1 Diabetes During COVID-19 Pandemic in Egypt
Glycemic Control Among Children and Adolescents With Type 1 Diabetes During COVID-19 Pandemic in Egypt: A Pilot Study
During the current unusual situation with COVID-19 pandemic and the lockdown applied in most of the countries, school students were kept at home and offered e-learning modules and all activities were suspended.
Lockdown entails significant modifications of life style, involving changes in physical activities, dietary habits and nutrition, which are likely to impact glycemic control.
So the aim of the current study is to evaluate the impact of COVID-19 pandemic on glycemic control among children and adolescents with type 1 diabetes.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
All aspects of life were significantly impacted by the COVID-19 pandemic. The pandemic created heavy burdens on all countries affecting all foundations of the country. Global measures aimed to limit spread of COVID- 19 infection and a series of restriction were announced by serial countries including the suspension of schools, organized sports activities and gatherings. On March, 2020 Egypt started to take a series of lockdown regulation to control the spread of infection.
The restriction and lockdown will impact the whole population especially populations with chronic disease. It is known that the lockdown will render access to outpatient clinics and services,beside the possible limitation of access to care, the restrictions may affect glycemic control patients with diabetes.
The negative impact of limiting physical exercise, behavioral changes, dietary changes and fear of shortage of medical supplies could have an influence on diabetes control.
Study procedure:
All included patients / caregivers will complete an online questionnaire. For patients with limited internet access, the questionnaire will be carried out through phone calls according to patients' convenience.
Perceived stress scale-10 (Arabic Validated version) will be used to measure patients'/ caregivers' level of stress in response to the extraordinary status of the pandemic and its consequences. The scale is a 10 questions scale that will be circulated among the patients as an Arabic validated electronic form .
Medical reports and files of included patients will be reviewed and last visit before the lock down will be thoroughly evaluated to identify:
- Patients' body weight, body mass index.
- Insulin regimen with special emphasis on total daily dose and percentage of basal insulin.
- Glycemic control of patients by evaluating the last HbA1C After completing the questionnaire, patients' insulin dosage and glycemic control during the quarantine period will be re-evaluated.
Evaluation of glycemic control at the end of the study:
- For patients on self- monitoring of blood glucose, a rapid Hba1c test will be done according to patients' convenience, patterns and frequency of hypoglycemia and hyperglycemia will be evaluated.
- For those on continous glucose monitoring ( if available), the data will be extracted from the ambulatory glucose profile(AGP).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasmine Elhenawy
- Номер телефона: +201006714334
- Электронная почта: dr_yasmi@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khadiga Eltonbary
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11765
- Рекрутинг
- Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Контакт:
- Yasmine Ehenawyl
- Номер телефона: +201006714334
-
Контакт:
- Khadiga Eltonbary
- Номер телефона: +201010477244
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with type 1 diabetes and willing to participate in the study.
- Age: less than 18 years old
Exclusion Criteria:
- Newly diagnosed patients with type 1 diabetes and those in honeymoon period.
- Children with other forms of diabetes, including: type 2, monogenic forms and secondary diabetes.
- Patients with any other chronic disease.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Impact of COVID-19 pandemic and lockdown on glycemic control among a sample of Egyptian children and adolescents with type 1 diabetes
Временное ограничение: 12 weeks
|
Change in HbA1c from baseline to 3 month after the lockdown
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Impact of COVID-19 pandemic and lockdown on insulin dosage among a sample of Egyptian children and adolescents with type 1 diabetes
Временное ограничение: 12 weeks
|
Change in total insulin dosage from baseline to 3 month after the lockdown
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasmine Elhenawy, ain shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- COVID-19
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 1
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU P66/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты