Resilienza attraverso l'azitromicina per bambini (REACH), Costa d'Avorio (REACH)

Scopo: Lo scopo dello studio è raccogliere prove preliminari sulla fattibilità operativa e sull'accettabilità dell'integrazione della somministrazione di farmaci di massa biennale (MDA) di azitromicina monodose per bambini di età compresa tra 1 e 11 mesi in contesti ad alta mortalità infantile in Costa d'Italia Ivoire nell'attuale piattaforma MDA per il tracoma per informarne l'implementazione su larga scala.

Disegno: Lo studio trasversale sarà condotto insieme a un singolo MDA per tracoma in villaggi selezionati all'interno di un distretto sanitario. I dati di fattibilità e accettabilità saranno raccolti attraverso tre attività principali:

1. Analisi del monitoraggio di routine esistente, del processo e dei dati sulle reazioni avverse ai farmaci dalla piattaforma MDA per il tracoma in cui vengono integrate le attività pilota
2. Un'indagine trasversale sulla copertura post-MDA
3. Raccolta di dati qualitativi tra genitori o tutori primari di bambini di età compresa tra 1 e 11 mesi nei distretti pilota e implementatori della MDA a livello distrettuale, in merito al programma proposto per l'azitromicina.

Popolazione: per un uso esteso dell'azitromicina: bambini di età compresa tra 1 e 5 mesi che risiedono in un distretto pilota nelle regioni ad alta mortalità infantile sotto i 5 anni in Costa d'Avorio (circa 2.800 da arruolare).

Indagine sulla copertura post-MDA e interviste per l'accettabilità: i genitori/tutori primari di bambini di età compresa tra 1 e 11 mesi che risiedono nei due distretti pilota saranno presi di mira per l'indagine sulla copertura post-MDA e le interviste approfondite (n=fino a 24) per esplorare l'accettabilità (circa 275 da arruolare).

Fattibilità e accettabilità dal punto di vista degli implementatori: le discussioni dei focus group si rivolgeranno ai distributori di farmaci basati sulla comunità (CDD) e le interviste approfondite si rivolgeranno ai supervisori CDD, entrambi per esplorare la fattibilità operativa. (Un massimo di 48 CDD e 12 supervisori CDD circa) Sito pilota: distretto sanitario di Boundiali nella regione di Bagoué, tra le regioni ad alta mortalità infantile sotto i 5 anni in Costa d'Avorio.

Durata: Pianificazione - 6 mesi; Formazione e attuazione dell'intervento pilota - 3 settimane; Ricerca post-MDA - 1 mese; Analisi dei dati e reporting - 2 mesi.

Obiettivi: Lo studio è progettato per:

1. Esaminare la misura in cui le attività vengono svolte come pianificato (fedeltà) durante l'implementazione pilota ei fattori che influenzano i processi ei risultati.
2. Stimare la copertura della popolazione target dell'intervento (da 1 a 11 mesi) con azitromicina nei distretti pilota.
3. Valutare il livello di comprensione e accettabilità della strategia tra coloro che sono coinvolti nell'attuazione e tra i genitori/tutori primari dei bambini destinatari dell'intervento.
4. Documentare le sfide per l'implementazione e i costi dell'attività pilota per formulare raccomandazioni per lo scale-up.

Endpoint: dopo la condivisione dei risultati con il gruppo di lavoro tecnico REACH, sarà sviluppata una relazione finale sull'attività pilota che riassume i risultati, compresi gli approcci raccomandati per lo scale-up, per fornire una guida allo scale-up.