科特迪瓦阿奇霉素 (REACH) 提高儿童抗逆力 (REACH)
REACH 科特迪瓦:将向 1-11 个月儿童大规模分发阿奇霉素纳入沙眼大规模药物管理运动以降低儿童死亡率的可行性和可接受性
该研究的目的是收集初步证据,证明在科特迪瓦高儿童死亡率环境中,为 1 至 11 个月大的儿童整合每半年一次的单剂量阿奇霉素大规模给药 (MDA) 的操作可行性和可接受性。 横断面研究将与一个卫生区内选定村庄的单一沙眼 MDA 一起进行。 将通过三项主要活动收集有关可行性和可接受性的数据:
- 对纳入试点活动的沙眼 MDA 平台的现有常规监测、过程和药物不良反应数据进行分析
- 横断面的 MDA 后覆盖率调查
- 关于拟议的阿奇霉素计划,针对试点地区 1 至 11 个月儿童的父母或主要照顾者以及地区级 MDA 实施者收集定性数据。
研究概览
详细说明
目的:本研究的目的是收集初步证据,证明在科特迪瓦高儿童死亡率环境中,对 1 至 11 个月大的儿童进行两年一次的单剂量阿奇霉素大规模药物管理 (MDA) 整合的操作可行性和可接受性科特迪瓦将现有的沙眼 MDA 平台告知大规模实施。
设计:横断面研究将结合一个卫生区内选定村庄的单个沙眼 MDA 进行。 将通过三项主要活动收集有关可行性和可接受性的数据:
- 对纳入试点活动的沙眼 MDA 平台的现有常规监测、过程和药物不良反应数据进行分析
- 横断面的 MDA 后覆盖率调查
- 关于拟议的阿奇霉素计划,针对试点地区 1 至 11 个月儿童的父母或主要照顾者以及地区级 MDA 实施者收集定性数据。
人群:为了扩大阿奇霉素的使用范围:居住在科特迪瓦 5 岁以下儿童高死亡率地区的一个试点地区的 1 至 5 个月大的婴儿(大约 2,800 名待登记)。
MDA 后覆盖率调查和可接受性访谈:居住在两个试点地区的 1 至 11 个月婴儿的父母/主要照顾者将成为 MDA 后覆盖率调查和深入访谈的对象(n = 最多 24)探索可接受性(大约 275 人被录取)。
从实施者的角度来看可行性和可接受性:焦点小组讨论将针对基于社区的药品分销商 (CDD),而深度访谈将针对 CDD 主管,以探讨操作可行性。 (最多约有 48 个 CDD 和 12 个 CDD 主管)试点地点:Bagoué 地区的 Boundiali 卫生区,是科特迪瓦 5 岁以下儿童死亡率高的地区之一。
持续时间:计划 - 6 个月;试点干预的培训和实施 - 3 周; MDA 后研究 - 1 个月;数据分析和报告 - 2 个月。
目标: 该研究旨在:
- 检查试点实施期间活动按计划(保真度)开展的程度,以及影响过程和结果的因素。
- 估计试点地区阿奇霉素对干预目标人群(1 至 11 个月大)的覆盖率。
- 评估参与实施的人员以及干预所针对儿童的父母/主要照顾者对该策略的理解和接受程度。
- 记录试点活动的实施挑战和成本,以便为扩大规模提出建议。
终点:在与 REACH 技术工作组共享结果后,将制定一份最终的试点活动报告,其中总结了调查结果,包括推荐的扩大规模方法,以便为扩大规模提供指导。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Savanes Region
-
Boundiali、Savanes Region、科特迪瓦
- Boundiali Health District
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
用于在 MDA 期间扩大阿奇霉素的使用
纳入标准:
- MDA 干预周开始时 1 个月(至少 30 天)至 6 个月以下的儿童
- 住在学习社区
排除标准:
- 3.0公斤以下的儿童
- 在 MDA 时出现重病(根据 CDD 的评估)
- 由于身体限制无法吞咽通过无针注射器输送的液体
- 已知对大环内酯类药物过敏,包括阿奇霉素,根据主要看护人之前对可能是大环内酯类药物的不良反应的报告
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:阿奇霉素
在针对沙眼预防和治疗的大规模给药期间,将向目标卫生区所有 1 至 5 个月大的儿童提供单剂阿奇霉素悬浮液,剂量为每公斤体重 20 毫克,以代替标准四环素软膏。
在 MDA 活动期间,所有 6 个月及以上的儿童和所有成人都已接受单剂阿奇霉素。
对于这项试点研究,单剂量阿奇霉素正在扩大到包括 1 至 5 个月大的人群。
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单剂量阿奇霉素混悬液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
接受单剂量阿奇霉素的 1 至 11 个月儿童比例
大体时间:1周
|
在目标卫生区的 MDA 期间,1 至 11 个月大的儿童接受单剂阿奇霉素的比例。
|
1周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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