L'effetto del tavolo inclinabile assistito da robotica e della stimolazione elettrica funzionale nei pazienti con ictus
Tra i pazienti con ictus subacuto (entro 4 settimane dall'esordio), i pazienti che non sono in grado di camminare sono divisi in gruppi sperimentali e gruppi di controllo e il trattamento riabilitativo convenzionale, inclusa la terapia fisica e la terapia occupazionale, viene eseguito per 4 settimane o più in tutti i gruppi.
Sono stati eseguiti il trattamento del letto inclinato assistito da robot e la FES, mentre il gruppo di controllo ha eseguito il trattamento del letto inclinato convenzionale.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del trattamento del letto inclinato assistito da robot monitorando l'osservazione e l'analisi comparativa della funzione degli arti inferiori, della capacità di deambulazione, della densità ossea e della massa muscolare di ciascun gruppo.
I pazienti appropriati per i criteri di selezione sono divisi in gruppo sperimentale e gruppo di controllo in blocchi permutati casuali per condurre lo studio. Nel gruppo sperimentale, la FES è stata eseguita contemporaneamente al trattamento del letto inclinato assistito da robot una volta al giorno per 30 minuti, 5 giorni alla settimana per 4 settimane, e il gruppo di controllo ha eseguito il trattamento del letto inclinato convenzionale per 30 minuti una volta al giorno per 4 settimane, 5 giorni a settimana. Separatamente da questo in tutti i gruppi, il trattamento di stimolazione elettrica funzionale viene eseguito una volta al giorno nell'area ad eccezione degli arti inferiori. Inoltre, tutti i pazienti ricevono terapia fisica palliativa per 4 settimane per 1 ora al giorno. Tutti i soggetti vengono sottoposti a un esame fisico e alla valutazione della composizione corporea totale prima e dopo 4 settimane di trattamento e f/u dopo 4 settimane di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Deog Young Kim
- Numero di telefono: 82-2-2228-3700
- Email: KIMDY@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Yonsei Severance Hospital
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Contatto:
- Deog Young Kim
- Numero di telefono: 82-2-2228-3700
- Email: KIMDY@yuhs.ac
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti entro 4 settimane dall'esordio del primo ictus
- Pazienti con un punteggio FAC di 1 o inferiore e almeno un FMA dell'arto inferiore di 15 o inferiore
- Maschio o femmina adulto di età superiore ai 50 anni
- Coloro che hanno acconsentito per iscritto a questa sperimentazione clinica
- Una persona che comprende lo scopo della sperimentazione clinica e può adattarsi bene al processo di trattamento
Criteri di esclusione:
- Quelli con lesioni del motoneurone inferiore
- Una persona che ha un impianto artificiale a causa di una frattura dell'estremità inferiore e della colonna vertebrale o un impianto metallico che genera un segnale elettrico come un pacemaker artificiale.
- Quelli con una storia di malattie correlate al metabolismo osseo come malattie della tiroide o delle paratiroidi (escluse osteopenia e osteoporosi) o tumore osseo
- Una persona che ha una storia di frattura nel sito di densità minerale ossea (es. L1-L5, testa del femore)
- Coloro che hanno ulcere cutanee o malattie della pelle come ferite aperte che rendono difficile l'applicazione della terapia robotica
- Quelli con la costruzione degli arti inferiori
- Quelli con trombosi venosa profonda o malattia vascolare arteriosa degli arti inferiori
- Donne incinte
- Non appropriato secondo il giudizio di altri ricercatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Trattamento del letto inclinato assistito da robot e FES
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La FES è stata eseguita contemporaneamente al trattamento del letto inclinato assistito da robot una volta al giorno per 30 minuti, 5 giorni alla settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
trattamento convenzionale del letto inclinato
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trattamento convenzionale a letto inclinato per 30 minuti una volta al giorno per 4 settimane, 5 giorni a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer (inferiore)
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Uno strumento utilizzato per valutare la disfunzione motoria, il movimento dei muscoli agonisti e collaboratori e la coordinazione nei pazienti con ictus.
Viene utilizzato per valutare la funzione motoria del lato interessato.
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prima dell'intervento
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Valutazione Fugl-Meyer (inferiore)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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Uno strumento utilizzato per valutare la disfunzione motoria, il movimento dei muscoli agonisti e collaboratori e la coordinazione nei pazienti con ictus.
Viene utilizzato per valutare la funzione motoria del lato interessato.
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4 settimane dopo
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Valutazione Fugl-Meyer (inferiore)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo
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Uno strumento utilizzato per valutare la disfunzione motoria, il movimento dei muscoli agonisti e collaboratori e la coordinazione nei pazienti con ictus.
Viene utilizzato per valutare la funzione motoria del lato interessato.
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8 settimane dopo
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Indice di motricità
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Uno strumento utilizzato per valutare la potenza del motore.
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prima dell'intervento
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Indice di motricità
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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Uno strumento utilizzato per valutare la potenza del motore.
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4 settimane dopo
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Indice di motricità
Lasso di tempo: 8 settimane dopo
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Uno strumento utilizzato per valutare la potenza del motore.
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8 settimane dopo
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FAC (scala ambulatoriale funzionale)
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Uno strumento per valutare l'autonomia della deambulazione misurando il grado di assistenza richiesto durante la deambulazione.
È valutato come 0-5 punti.
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prima dell'intervento
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FAC (scala ambulatoriale funzionale)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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Uno strumento per valutare l'autonomia della deambulazione misurando il grado di assistenza richiesto durante la deambulazione.
È valutato come 0-5 punti.
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4 settimane dopo
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FAC (scala ambulatoriale funzionale)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo
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Uno strumento per valutare l'autonomia della deambulazione misurando il grado di assistenza richiesto durante la deambulazione.
È valutato come 0-5 punti.
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8 settimane dopo
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Livello di locomozione di FIM (misura di indipendenza funzionale)
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Indicatore per valutare l'autonomia nello svolgimento dei movimenti della vita quotidiana
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prima dell'intervento
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Livello di locomozione di FIM (misura di indipendenza funzionale)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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Indicatore per valutare l'autonomia nell'esecuzione dei movimenti della vita quotidiana
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4 settimane dopo
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Livello di locomozione di FIM (misura di indipendenza funzionale)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo
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Indicatore per valutare l'autonomia nell'esecuzione dei movimenti della vita quotidiana
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8 settimane dopo
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Uno strumento per valutare l'equilibrio
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prima dell'intervento
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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Uno strumento per valutare l'equilibrio
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4 settimane dopo
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 8 settimane dopo
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Uno strumento per valutare l'equilibrio
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8 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2017-0092
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