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Lifestyle Interventions for Overweight Adults With Mental Illness

16 maggio 2022 aggiornato da: Qiqiang He, Wuhan University

Lifestyle Interventions for Overweight Adults With Severe Mental Illness in Shenzhen, China

The purpose of this study is to examine the lifestyle intervention on life quality and mental health among overweight adults with severe mental illness in Shenzhen, China. A total of 210 overweight adults with severe mental illness will be randomly allocated to intervention group and control group. Participants in the intervention groups will receive a 10-month lifestyle intervention while the control group will be waitlisted. A group of investigators will measure the anthropocentric indicators, blood pressure, lifestyle, life quality, and mental health for all participants.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Previous studies suggest that overweight is an important risk factor for life quality and mental health among patients with severe mental illness. Findings on Chinese adults regarding this issue are limited. Thus, we aim to assess the lifestyle intervention on life quality and mental health among overweight adults with severe mental illness in Shenzhen, China.

A total of 210 overweight adults with severe mental illness will be randomly allocated to two groups. Participants in the intervention groups will receive a 10-month lifestyle intervention while the control group will be waitlisted.

In the intervention group, participants will receive lifestyle education delivered by trained staffs from Wuhan university. The main objective of the lifestyle education is to raise participants' awareness regarding the health complications related to obesity and subsequently to promote weight loss through behavioural modifications. Participants will be advised to reduce energy intake by having three main meals and avoiding snacks; limiting intake of sugary food and beverages as well as fried and fatty foods; increasing intake of fruits and vegetables, etc. They will be asked to increase physical activity, aiming for a minimum 150 min of moderate-intensity exercise per week and/or 10,000 steps per day.

Outcome measurement include height, weight, blood pressure, dietary habits, sleep, physical activity, life quality, and mental health that will be measured by a group of trained investigator for all participants.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518118
        • Pingshan CDC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years
  • With severe mental illness
  • BMI>=24.0
  • Live in this district for 1 year at least.

Exclusion Criteria:

  • Disability
  • Refuse to participate
  • Pregnant woman
  • Severe chronic diseases, such as cancer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention group
Nutrition education and physical activity education.
Comportamentale: Lifestyle intervention
Nutrition and physical activity education.
Nessun intervento: Control group
No specific intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: 12 weeks
Participants' height (in meters) and weight (in kilograms) will be measured by a group of investigators. weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Life quality
Lasso di tempo: 12 weeks
Life quality will be investigated by the short form version of the quality of life enjoyment and satisfaction questionnaire (Q-LES-Q-SF). Each item uses a 5-point scale ranging from 1 (very poor) to 5 (very good). A total score is derived from 14 items with a maximum score of 70 and with higher scores indicating greater life satisfaction and enjoyment.
12 weeks
Depression
Lasso di tempo: 12 weeks
Depression will be assessed by Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). This is a 20-item measure that asks participants to rate how often over the past week they experienced symptoms associated with depression. Response options range from 0 to 3 for each item. Scores range from 0 to 60, with high scores indicating greater depressive symptoms.
12 weeks
Social support
Lasso di tempo: 12 weeks
Social support will be assessed by Perceived social support scale(PSSS). The scale consists of 12 items, including family support, friend support and other support. The higher the score of Liker-7 points, the higher the level of social support perceived by the individual.
12 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BP
Lasso di tempo: 12 weeks
Blood pressure (measured by a group of investigators)
12 weeks
Sleep
Lasso di tempo: 12 weeks
Sleep status will be assessed by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The PSQI is a self-report questionnaire consisting of 19 items and five additional questions. The 19 items are combined to form seven sleep quality component scores. Each component score can range from 0 to 3. The seven component scores are summed to yield a global PSQI score ranging from 0 to 21, with higher scores indicate poorer sleep quality.
12 weeks
Physical activity
Lasso di tempo: 12 weeks
Physical activity will be assessed by International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). This IPAQ consists of seven questions assessing the frequency and duration of participation in vigorous, moderate-intensity, and walking activity as well as the time spent sitting during a weekday. The sum of the three activity scores gives an indicator of total physical activity.
12 weeks
Diet
Lasso di tempo: 12 weeks
Participants self-report their dietary intake including rice, meat, milk, fruits, vegetable, etc using a short food frequency questionnaire.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan University

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiqiang He, PhD, Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pingshan Mental Health Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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