Uno studio su JNJ-64281802 nei partecipanti con febbre dengue confermata

Criterio di inclusione:

• Partecipante con una nota/documentazione di rinvio da una struttura sanitaria o da un medico che indica la proteina non strutturale 1 (NS1) positiva per il virus della dengue (DENV), test rapido NS1 positivo al pre-screening durante una visita ambulatoriale o partecipante che risulta positivo al test NS1 al sito
• Il partecipante ha riportato febbre con insorgenza nelle ultime 48 ore
• Una donna in età fertile deve avere un test di gravidanza su siero negativo allo screening
• Una donna deve essere: a. non in età fertile, b. di potenziale fertile e la pratica di un metodo contraccettivo altamente efficace, preferibilmente indipendente dall'utilizzatore (tasso di fallimento inferiore a [
• Un partecipante di sesso maschile deve accettare di non donare lo sperma ai fini della riproduzione durante lo studio e per un minimo di 90 giorni dopo aver ricevuto l'ultima dose dell'intervento di studio

Criteri di esclusione:

• Partecipante con segni e sintomi clinici di dengue grave secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (come grave perdita di plasma che porta alla sindrome da shock dengue [DSS], accumulo di liquidi con difficoltà respiratoria, sanguinamento grave, coinvolgimento di organi recisi)
• Uso di qualsiasi induttore del citocromo 3A4 (CYP3A4) (esempio, fenitoina, rifampicina), induttore della UDP glucuronosiltransferasi famiglia 1 membro A9 (UGT1A9) (esempio, rifampicina) o substrati per CYP3A4 con un intervallo terapeutico ristretto (esempio, alfentanil, ciclosporina), o substrati sensibili della proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP) (ad esempio, pravastatina e acido folico) da 14 giorni prima della prima dose del farmaco in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Uso sistemico di forti inibitori del CYP3A4 (esempio, claritromicina, itraconazolo) o inibitori dell'UGT1A9 (esempio, probenecid, acido mefenamico) da 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
• Storia di malignità entro 5 anni prima dello screening (le eccezioni sono carcinomi a cellule squamose e basocellulari della pelle e carcinoma in situ della cervice, o malignità, che è considerata curata con un rischio minimo di recidiva)
• Ha subito un intervento chirurgico importante (ad esempio, che richiede anestesia generale) entro 4 settimane prima dello screening, o non si sarà completamente ripreso dall'intervento chirurgico, o ha pianificato un intervento chirurgico durante il periodo in cui si prevede che il partecipante parteciperà allo studio
• Immunodeficienza congenita o acquisita nota o sospetta; o ricevere una terapia di immunomodulazione come la chemioterapia antitumorale o la radioterapia; o terapia con corticosteroidi sistemici a lungo termine (prednisone o equivalente per più di 2 settimane consecutive negli ultimi 3 mesi)