Um estudo de JNJ-64281802 em participantes com dengue confirmada

Critério de inclusão:

• Participante com nota/documentação de encaminhamento de uma unidade de saúde ou profissional indicando proteína não estrutural 1 (NS1) positiva para o vírus da dengue (DENV), teste rápido NS1 positivo na pré-triagem durante uma visita ambulatorial ou participante com teste NS1 positivo no local
• Participante relatou febre com início nas últimas 48 horas
• Uma mulher com potencial para engravidar deve ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem
• Uma mulher deve ser: a. sem potencial para engravidar, b. do potencial para engravidar e praticando um método de contracepção altamente eficaz, preferencialmente independente do usuário (taxa de falha inferior a [
• Um participante do sexo masculino deve concordar em não doar esperma para fins de reprodução durante o estudo e por um período mínimo de 90 dias após receber a última dose da intervenção do estudo

Critério de exclusão:

• Participante com quaisquer sinais e sintomas clínicos de dengue grave de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) (como vazamento grave de plasma levando à síndrome do choque da dengue [DSS], acúmulo de líquido com desconforto respiratório, sangramento grave, comprometimento de órgãos graves)
• Uso de quaisquer indutores do citocromo 3A4 (CYP3A4) (por exemplo, fenitoína, rifampicina), indutores de UDP glucuronosiltransferase família 1 membro A9 (UGT1A9) (por exemplo, rifampicina) ou substratos para CYP3A4 com uma faixa terapêutica estreita (por exemplo, alfentanil, ciclosporina), ou substratos sensíveis à proteína de resistência ao câncer de mama (BCRP) (por exemplo, pravastatina e ácido fólico) de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo até 28 dias após a última dose do medicamento do estudo. Uso sistêmico de fortes inibidores de CYP3A4 (por exemplo, claritromicina, itraconazol) ou inibidores de UGT1A9 (por exemplo, probenecida, ácido mefenâmico) de 7 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo até 28 dias após a última dose do medicamento em estudo
• História de malignidade dentro de 5 anos antes da triagem (exceções são carcinomas escamosos e basocelulares da pele e carcinoma in situ do colo do útero, ou malignidade, que é considerada curada com risco mínimo de recorrência)
• Teve cirurgia de grande porte (por exemplo, exigindo anestesia geral) dentro de 4 semanas antes da triagem, ou não terá se recuperado totalmente da cirurgia, ou tem cirurgia planejada durante o período esperado para o participante participar do estudo
• Imunodeficiência congênita ou adquirida conhecida ou suspeita; ou recebimento de terapia de imunomodulação, como quimioterapia anti-câncer ou radioterapia; ou corticoterapia sistêmica de longo prazo (prednisona ou equivalente por mais de 2 semanas consecutivas nos últimos 3 meses)