La soglia del gap anionico sierico come strumento di screening per l'acidosi organica

SFONDO: Il pannello di urea ed elettroliti (U&E) è un esame del sangue comune che viene spesso eseguito per tutti i pazienti malati in un ospedale. La valutazione di questo pannello può rivelare gravi disturbi acido-base sottostanti, spesso foriero di ulteriore compromissione emodinamica. Il rilevamento di un'acidosi da gap spesso è il primo indicatore di una grave condizione di base.

L'AG è un riflesso degli anioni non misurati. Il gap anionico (AG) è derivato dal pannello U&E sottraendo gli anioni misurati dai cationi misurati:

AG = [Sodio] + [Potassio] - [Cloruro] - [Bicarbonato] Il potassio sierico può essere incluso nel calcolo, ma a causa della bassa variabilità del potassio sierico, la maggior parte dei medici omette il potassio sierico nel calcolo dell'AG.

Accumulo di acidi organici (ad es. acido lattico, chetoni, tossine uremiche) si traduce in un'acidosi metabolica ad alto AG (HAGMA) e tali pazienti hanno un rischio significativo di ulteriore deterioramento clinico. È stato tuttavia difficile valutare l'acidosi da gap poiché l'intervallo per l'AG normale può variare notevolmente a causa delle differenze storiche nelle tecniche di laboratorio utilizzate per misurare i costituenti dell'AG, nonché una componente della variabilità interindividuale. In passato, l'AG veniva riportato (in milliequivalenti per litro, mEq/L) nell'intervallo di 9-17 milliequivalenti/L o 8-16 milliequivalenti/L con tecniche di laboratorio precedenti come fotometria di fiamma, metodo colorimetrico. In anni più recenti, con l'avvento dell'uso degli elettrodi iono-selettivi (ISE), la letteratura pubblicata suggerisce che l'intervallo AG potrebbe essere inferiore in quanto l'ISE potrebbe fornire letture più elevate del cloruro sierico. Alcuni testi clinici e laboratori hanno elencato il range di riferimento dell'AG in 3-11 milliequivalenti/L o 5-12 milliequivalenti/L.

Nonostante ciò, il range di riferimento per il sodio, il potassio e il cloruro sierici sono rimasti gli stessi nel corso degli anni nonostante i cambiamenti nelle tecniche di laboratorio. Con tali informazioni contrastanti, è importante rivalutare la soglia di screening o diagnostica dell'AG basata su moderne tecniche di laboratorio.

OBIETTIVI: Valutare la soglia diagnostica di AG per rilevare l'acidosi da gap dovuta ad acidosi organica.

METODI: Il protocollo di studio è stato rivisto e approvato dal comitato etico istituzionale (comitato di revisione istituzionale centralizzato SingHealth: 2019/2463). È stata ottenuta una rinuncia al consenso in quanto i dati sono stati anonimizzati.

Questo è uno studio retrospettivo. I dati verranno estratti dalle cartelle cliniche e di laboratorio elettroniche di tutti i ricoveri ospedalieri in un ospedale acuto. I dati estratti saranno resi anonimi.

I criteri di ricerca includeranno i seguenti parametri:

• tutti i ricoveri ospedalieri 2017 - 2020 e
• pazienti con lattato sierico, chetoni e salicilati eseguiti, e
• pazienti con urea, elettroliti e creatinina allo stesso tempo.

I dati da estrarre includono dati demografici di riferimento, data di ricovero e risultati di laboratorio tra cui urea / elettroliti / creatinina, albumina, glucosio, calcio, fosfato, magnesio, albumina, test di funzionalità epatica, esame del sangue arterioso ed emoglobina.

Se ai pazienti sono stati prelevati più campioni di sangue, saranno inclusi solo i risultati di laboratorio di un singolo campione. Questo sarà selezionato da un algoritmo automatizzato che seleziona il campione con le informazioni più complete.

Piano di analisi statistica: i pazienti saranno divisi in 2 gruppi - con / senza acidosi organica (lattato sierico elevato, chetoni e/o salicilati). Verrà eseguita un'analisi dell'area sotto la curva (AUC) delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) dell'AG per la rilevazione dell'acidosi organica. La soglia ottimale di cut-off sarà esplorata utilizzando l'indice di Youden. Verrà eseguita l'analisi della soglia diagnostica dell'AG a diversi livelli di cut-off e verrà valutata la performance dell'AG come test di screening a diverse soglie di cut-off esaminando la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi/negativi e i relativi indicatori . Un valore di cut-off raccomandato sarà determinato sulla base di una sensibilità del test giudicata accettabile.