Die Schwelle der Serumanionenlücke als Screening-Tool für organische Azidose

HINTERGRUND: Das Harnstoff-Elektrolyt-Panel (U&E) ist ein üblicher Bluttest, der häufig bei kranken Patienten in einem Krankenhaus durchgeführt wird. Die Auswertung dieses Panels kann schwerwiegende zugrunde liegende Säure-Basen-Störungen aufdecken, die oft ein Vorbote weiterer hämodynamischer Beeinträchtigungen sind. Der Nachweis einer Gap-Azidose ist oft der erste Hinweis auf eine schwerwiegende Grunderkrankung.

Die AG spiegelt die nicht gemessenen Anionen wider. Die Anionenlücke (AG) wird aus dem U&E-Panel abgeleitet, indem gemessene Anionen von gemessenen Kationen subtrahiert werden:

AG = [Natrium] + [Kalium] – [Chlorid] – [Bikarbonat] Das Serumkalium kann in die Berechnung einbezogen werden, aber aufgrund der geringen Variabilität des Serumkaliums lassen die meisten Ärzte das Serumkalium bei der Berechnung der AG weg.

Anreicherung organischer Säuren (z. Milchsäure, Ketone, urämische Toxine) führt zu einer metabolischen Azidose mit hoher AG (HAGMA) und bei solchen Patienten besteht ein erhebliches Risiko einer weiteren klinischen Verschlechterung. Es war jedoch eine Herausforderung, eine Gap-Azidose zu beurteilen, da der Bereich für normale AG aufgrund historischer Unterschiede in den Labortechniken, die zur Messung der AG-Bestandteile verwendet wurden, sowie einer Komponente der interindividuellen Variabilität stark variieren kann. In der Vergangenheit wurden AG (in Milliäquivalent pro Liter, mEq/L) im Bereich von 9-17 Milliäquivalent/L oder 8-16 Milliäquivalent/L mit älteren Labortechniken wie Flammenphotometrie, kolorimetrische Methode angegeben. In den letzten Jahren, mit dem Aufkommen der Verwendung von ionenselektiven Elektroden (ISE), deutet die veröffentlichte Literatur darauf hin, dass der AG-Bereich niedriger sein könnte, da die ISE höhere Serumchloridwerte liefern kann. Einige klinische Texte und Labors haben den Referenzbereich von AG als 3-11 Milliäquivalente/l oder 5-12 Milliäquivalente/l angegeben.

Trotzdem sind die Referenzbereiche für Serum-Natrium, -Kalium und -Chlorid selbst im Laufe der Jahre trotz Änderungen in der Labortechnik gleich geblieben. Bei solchen widersprüchlichen Informationen ist es wichtig, den Screening- oder diagnostischen Schwellenwert der AG auf der Grundlage moderner Labortechniken neu zu bewerten.

ZIELE: Bewertung der diagnostischen Schwelle der AG zum Nachweis einer Gap-Azidose aufgrund einer organischen Azidose.

METHODEN: Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Institution (SingHealth Centralized Institutional Review Board: 2019/2463) überprüft und genehmigt. Da die Daten anonymisiert wurden, wurde ein Einwilligungsverzicht eingeholt.

Dies ist eine retrospektive Studie. Daten werden aus elektronischen Kranken- und Laborakten von allen stationären Aufnahmen in einem Akutkrankenhaus extrahiert. Die extrahierten Daten werden anonymisiert.

Die Suchkriterien umfassen die folgenden Parameter:

• alle stationären Aufnahmen 2017 - 2020 u
• Patienten mit Serumlaktat, Ketonen und Salicylaten durchgeführt, und
• Patienten mit Harnstoff, Elektrolyten und Kreatinin gleichzeitig.

Die zu extrahierenden Daten umfassen demografische Basisdaten, Aufnahmedatum und Laborergebnisse, einschließlich Harnstoff/Elektrolyte/Kreatinin, Albumin, Glukose, Kalzium, Phosphat, Magnesium, Albumin, Leberfunktionstest, arterieller Bluttest und Hämoglobin.

Wenn den Patienten mehrere Blutproben entnommen wurden, werden nur die Laborergebnisse einer einzelnen Probe eingeschlossen. Dies wird durch einen automatisierten Algorithmus ausgewählt, der die Probe mit den vollständigsten Informationen auswählt.

Statistischer Analyseplan: Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt – mit/ohne organischer Azidose (erhöhte Serumlaktate, Ketone und/oder Salicylate). Eine Analyse der Fläche unter der Kurve (AUC) der Receiver Operating Characteristics (ROC) von AG zum Nachweis einer organischen Azidose wird durchgeführt. Die optimale Cut-off-Schwelle wird anhand des Youden-Index ermittelt. Es wird eine Analyse des diagnostischen Schwellenwerts von AG bei verschiedenen Cut-off-Werten durchgeführt und die Leistung des AG als Screening-Test bei verschiedenen Cut-off-Werten wird bewertet, indem die Sensitivität, Spezifität, positive/negative Vorhersagewerte und zugehörige Indikatoren überprüft werden . Ein empfohlener Cut-Off-Wert wird basierend auf einer als akzeptabel beurteilten Testempfindlichkeit bestimmt.