Cannabidiolo sui processi neurocognitivi correlati alla ricompensa e allo stress negli individui con disturbo da uso di oppioidi

Sperimentale: Cannabidiolo 600 mg

Tutti i soggetti riceveranno 600 mg di cannabidiolo per via orale in doppio cieco. Il cannabidiolo verrà fornito utilizzando Epidiolex™ soluzione orale 100mg/mL. Dopo la somministrazione, verrà condotta una batteria di test per esaminare i processi neurocognitivi correlati alla ricompensa e allo stress.

Droga: Cannabidiolo 100 MG/ML [Epidiolex]

600 mg

Comparatore placebo: Placebo

Tutti i soggetti riceveranno un placebo corrispondente in doppio cieco. Dopo la somministrazione, verrà condotta una batteria di test per esaminare l'impatto sui processi neurocognitivi legati alla ricompensa e allo stress.

Droga: Placebo

Placebo corrispondente

Cambiamento nella reattività del Cue

I risultati principali sono il desiderio indotto da stimoli (Opioid Craving Scale). Questo è stato misurato con una singola scala Likert a 10 punti che chiedeva informazioni sul desiderio, dove 0 rappresentava livelli più bassi di desiderio e 10 indicava livelli di desiderio più alti. Questo è stato fornito in 3 diversi punti temporali: immagini pre-cue, post-neutra e post-farmaco. Il desiderio indotto dal segnale è la differenza tra il punteggio del segnale della droga e quello del pre-segnale.

Sconto ritardato

Il questionario sulla scelta monetaria verrà utilizzato per calcolare il processo decisionale impulsivo. Si tratta di un questionario autosomministrato di 27 voci in cui i partecipanti scelgono tra una ricompensa monetaria immediata più piccola e una ricompensa monetaria più grande e ritardata. Il punteggio di un partecipante è compreso tra uno dei due endpoint (0,25 o 0,00016). Se è più probabile che un individuo preferisca la ricompensa ritardata rispetto a quella immediata, è più probabile che il suo punteggio sia più vicino all'endpoint 0,00016. Tieni presente che il tasso di sconto ritardato non è lo stesso per ciascuna domanda.

Il processo decisionale

L'Iowa Gambling Task verrà utilizzato per valutare il processo decisionale impulsivo. Maggiore è il numero, più opzioni "sicure" sono state scelte. Questo viene misurato prendendo il numero totale di scelte “rischiose” e sottraendolo dalle scelte “meno rischiose”. Più basso è il numero, più opzioni "ad alto rischio" sono state scelte. Se i partecipanti sceglievano l’opzione meno rischiosa, ricevevano un punto positivo, se i partecipanti sceglievano la scelta più rischiosa, ricevevano un punto negativo. I valori negativi indicano che un partecipante ha scelto decisioni più rischiose rispetto a quelle meno rischiose, mentre i valori positivi indicano che i partecipanti hanno scelto più spesso la decisione meno rischiosa. Il punteggio più basso che un individuo può ricevere va da -100 (molto rischioso) a 100 (meno rischioso).

Bias attentivo

Il compito della sonda visiva verrà utilizzato per valutare i bias di attenzione rispetto ai segnali correlati alla droga. Verranno utilizzate immagini correlate agli oppioidi e neutre. Ogni prova inizierà con un punto di fissazione della durata di 500 ms. Una coppia di immagini apparirà quindi a sinistra e a destra dello schermo per una durata dello stimolo breve (200 ms) o lunga (500 ms) per valutare rispettivamente l'orientamento automatico e l'elaborazione dell'attenzione controllata. Le coppie di immagini verranno sostituite da una sonda nella posizione dell'immagine correlata agli oppioidi o neutra. La sonda rimarrà finché il partecipante non risponde per identificare l'orientamento della sonda premendo i tasti di risposta il più rapidamente possibile. Il bias attenzionale viene calcolato come la differenza nel tempo di reazione (RT) tra il momento in cui la sonda ha sostituito il neutro rispetto alle immagini correlate agli oppioidi (ad es. RTneutro - RTipoide). Pertanto, più positivo è il numero, minore è la distorsione attenzionale verso il segnale della droga, mentre un numero negativo rappresenta maggiore distorsione attenzionale verso il segnale della droga.

Reattività allo stress

Verrà valutato lo stress fisiologico e soggettivo. La reattività allo stress è stata misurata mediante la tracciatura speculare dei partecipanti di un'immagine su uno schermo di computer in cui si sarebbe verificato un forte segnale acustico se un partecipante avesse impiegato troppo tempo o fosse uscito dalle linee. Si misura in ms e più a lungo qualcuno rimane sull'attività, migliore è la sua capacità di reagire allo stress.

Reattività allo stress (fisiologico)

Per questo risultato, i partecipanti hanno ricevuto un test del cortisolo salivare prima, immediatamente dopo e 20 minuti dopo il paradigma di reattività. Livelli inferiori indicano livelli inferiori di cortisolo salivare nel campione.