Kannabidiol na procesy neurokognitywne związane z nagrodą i stresem u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów

Eksperymentalny: Kanabidiol 600mg

Wszyscy badani otrzymają 600 mg doustnego kannabidiolu w podwójnie ślepej próbie. Kannabidiol będzie dostarczany za pomocą roztworu doustnego Epidiolex™ 100 mg/ml. Po podaniu zostanie przeprowadzony zestaw testów w celu zbadania procesów neurokognitywnych związanych z nagrodą i stresem.

Lek: Kannabidiol 100 MG/ML [Epidiolex]

600 mg

Komparator placebo: Placebo

Wszyscy badani otrzymają pasujące placebo w sposób podwójnie ślepej próby. Po podaniu zostanie przeprowadzony zestaw testów w celu zbadania wpływu na procesy neurokognitywne związane z nagrodą i stresem.

Lek: Placebo

Dopasowane placebo

Zmiana reaktywności Cue

Podstawowym rezultatem jest głód wywołany sygnałami (skala głodu opioidowego). Mierzono to za pomocą pojedynczej 10-punktowej skali Likerta pytającej o głód, gdzie 0 oznaczało niższy poziom głodu, a 10 oznaczało wyższy poziom głodu. Podano to w 3 różnych punktach czasowych, obrazach przed sygnałem, po neutralnym i po podaniu leku. Głód wywołany sygnałem to różnica między sygnałem narkotykowym a wynikami przed sygnałem.

Opóźniona zniżka

Kwestionariusz Wyboru Monetarnego zostanie wykorzystany do obliczenia impulsu decyzyjnego. Jest to 27-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, w którym uczestnicy wybierają pomiędzy mniejszą, natychmiastową nagrodą pieniężną a większą, opóźnioną nagrodą pieniężną. Wynik uczestnika mieści się pomiędzy jednym z dwóch punktów końcowych (0,25 lub 0,00016). Jeśli dana osoba częściej woli nagrodę opóźnioną niż natychmiastową, jej wynik jest bardziej prawdopodobny bliższy punktu końcowego 0,00016. Należy pamiętać, że stawka opóźnionego dyskonta nie jest taka sama dla każdego pytania.

Podejmowanie decyzji

Zadanie dotyczące hazardu w stanie Iowa zostanie wykorzystane do oceny impulsywnego podejmowania decyzji. Im większa liczba, tym bardziej „bezpieczniejsze” opcje zostały wybrane. Mierzy się to poprzez odjęcie całkowitej liczby „ryzykownych” wyborów od wyborów „mniej ryzykownych”. Im niższa liczba, tym bardziej wybierano opcje „wysoce ryzykowne”. Jeśli uczestnicy wybrali opcję mniej ryzykowną, otrzymywali punkt dodatni, jeśli uczestnicy wybrali opcję bardziej ryzykowną, otrzymywali punkt ujemny. Wartości ujemne wskazują, że uczestnik wybrał bardziej ryzykowne decyzje niż mniej ryzykowne, natomiast wartości dodatnie wskazują, że uczestnicy częściej wybierali mniej ryzykowną decyzję. Najniższy wynik, jaki może otrzymać dana osoba, to -100 (bardzo ryzykowne) do 100 (najmniejsze ryzyko).

Uważne nastawienie

Zadanie sondy wizualnej zostanie wykorzystane do oceny tendencji uwagi do sygnałów związanych z narkotykami. Wykorzystane zostaną obrazy związane z opioidami i obrazy neutralne. Każda próba rozpocznie się od punktu fiksacji trwającego 500 ms. Następnie po lewej i prawej stronie ekranu pojawi się para obrazów na krótki (200 ms) lub długi (500 ms) czas trwania bodźca, aby ocenić odpowiednio automatyczną orientację i kontrolowane przetwarzanie uwagi. Pary obrazów zostaną zastąpione sondą w lokalizacji obrazu związanego z opioidami lub obrazu neutralnego. Sonda pozostanie, dopóki uczestnik nie zareaguje, aby określić orientację sondy, naciskając klawisze odpowiedzi tak szybko, jak to możliwe. Odchylenie uwagi oblicza się jako różnicę w czasie reakcji (RT) pomiędzy momentem zastąpienia przez sondę sygnału neutralnego w porównaniu z obrazami związanymi z opioidami (tj. RTneutralny - RTopioid). Dlatego im bardziej dodatnia jest liczba, tym mniejsze jest nastawienie uwagi na sygnał narkotykowy, a liczba ujemna oznacza większe nastawienie uwagi na sygnał narkotykowy.

Reakcja na stres

Ocenie zostanie poddany stres fizjologiczny i subiektywny. Reakcję na stres mierzono poprzez odwzorowywanie przez uczestników lustrzanego obrazu na ekranie komputera, na którym słychać było głośny sygnał dźwiękowy, jeśli uczestnik trwał zbyt długo lub wyszedł poza linie. Mierzy się go w ms, a im dłużej ktoś pozostaje przy zadaniu, tym lepsza jest jego zdolność reagowania na stres.

Reaktywność na stres (fizjologiczna)

Aby uzyskać taki wynik, uczestnicy otrzymali test kortyzolu w ślinie przed, bezpośrednio po i 20 minut po paradygmacie reaktywności na sygnał. Niższe poziomy wskazują na niższy poziom kortyzolu w ślinie w próbce.