Poliabuso di oppiacei/benzodiazepine: obiettivo 3 (MAP)
26 dicembre 2025 aggiornato da: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University
Poliabuso di oppioidi/benzodiazepine: integrazione della ricerca su meccanismi, trattamento e politiche - Studio 3
In questo studio, i ricercatori misureranno gli esiti affettivi, neurocognitivi e comportamentali relativi all'uso cronico di oppioidi e benzodiazepine (fase di screening) e in risposta alla somministrazione di morfina oppioide, benzodiazepina alprazolam, morfina poi alprazolam, alprazolam poi morfina, morfina+alprazolam contemporaneamente e placebo (esperimento di farmacologia di laboratorio).
Quest'ultimo consentirà agli investigatori di valutare gli effetti di un solo oppioide, della sola benzodiazepina, della somministrazione concomitante e simultanea di oppioidi + benzodiazepine, rispetto a un controllo placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono che l'abuso di polisostanze benzodiazepine/oppioidi sia perpetuato da un doppio deficit nella regolazione affettiva/edonica (difficoltà a modulare le reazioni emotive relative al contesto e agli obiettivi a lungo termine della persona). Inoltre, i ricercatori propongono che questo doppio deficit pregiudichi la neurocognizione (interferisce con la funzione esecutiva) e i comportamenti (guidati da processi di rinforzo negativi tali che l'uso di polisostanze attenua acutamente gli stati avversi e dirige le azioni lontano dalle ricompense naturali). La premessa scientifica di questo progetto si basa sul concetto fondamentale di George Koob secondo cui la dipendenza è un "disturbo da deficit di ricompensa/eccesso di stress". C'è un urgente bisogno di ottenere dati farmacologici e meccanicistici clinici per testare questa ipotesi di doppio deficit nella regolazione affettiva/edonica. Questo studio utilizzerà metodi di laboratorio umani per testare i meccanismi affettivi, neurocognitivi e comportamentali che mantengono l'abuso di polisostanze benzodiazepine/oppioidi.
La fase di screening di questo studio di laboratorio sull'uomo includerà misure di disregolazione affettiva correlata ai comportamenti di uso di polisostanze benzodiazepine/oppioidi. Questi includono tolleranza al disagio, sensibilità al dolore e risposta al nocebo e biomarcatori (ad es. cortisolo plasmatico). Inoltre, i ricercatori includeranno misure comportamentali di rinforzo farmacologico e non farmacologico (ad es. simulazioni economiche dell'elasticità del prezzo di alprazolam e morfina) e neurocognitività (ad es. bias attenzionale da farmaci, inibizione della risposta, flessibilità cognitiva).
Durante lo studio di farmacologia gli investigatori somministreranno placebo orale, morfina da sola e dosi di alprazolam da sole, così come morfina e alprazolam in sequenza (in ordine controbilanciato) e simultaneamente. Dopo ogni somministrazione di farmaci, gli investigatori misureranno le risposte in termini affettivi (ad es. livelli di ansia, tolleranza al disagio), neurocognitivi (ad es. funzione esecutiva, apprendimento) e domini comportamentali (ad es. impulsività, funzione psicomotoria, preferenze di rinforzo). Lo studio di laboratorio è molto significativo perché mancano studi prospettici, controllati, dose-risposta che identifichino se gli oppioidi, le benzodiazepine e la loro combinazione modulano i fenotipi fondamentali che sono alla base di questo dannoso abuso di polisostanze. Testare gli effetti della somministrazione sequenziale e simultanea di benzodiazepine/oppioidi all'interno degli stessi individui stabilirà una solida base per comprendere quali fenotipi sono sensibili all'interruzione e possono rispondere al trattamento.
I risultati di questo studio aiuteranno a focalizzare la valutazione clinica e identificare i meccanismi che mantengono l'abuso di polisostanze di benzodiazepine/oppioidi, verso lo sviluppo di nuovi interventi psicosociali assistiti da farmaci e basati sull'evidenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mark K Greenwald, PhD
- Numero di telefono: 313-993-3965
- Email: mgreen@med.wayne.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heidi Aguas
- Numero di telefono: 313-993-3960
- Email: gh7962@wayne.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Reclutamento
- Tolan Park Medical Building
-
Contatto:
- Mark Greenwald, PhD
- Numero di telefono: 313-993-3965
- Email: mgreen@med.wayne.edu
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve auto-riferire un'esperienza passata di 5 anni nell'assunzione di oppioidi e farmaci sedativi (per ragioni terapeutiche o non terapeutiche), ma non necessariamente allo stesso tempo, e può avere un Disturbo da Uso di Oppiacei di gravità lieve o moderata in corso o un Disturbo da Uso di Oppiacei di gravità lieve o moderata in corso disturbo da uso di sedativi di moderata gravità;
- non devono cercare cure per i loro problemi di uso di sostanze;
- deve essere attualmente in buona salute generale
Criteri di esclusione:
- soddisfano i criteri del DSM-5 per la psicosi attuale, il disturbo bipolare o la depressione grave (ad es. grave disturbo psichiatrico);
- soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo grave da uso di sostanze per qualsiasi sostanza (ad es. sedativo, oppioide, alcool);
- prescrizione di benzodiazepine o oppioidi nell'ultimo mese (che suggerirebbe l'uso quotidiano, la tolleranza o il ritiro al momento della cessazione);
- segnalazione di overdose di qualsiasi droga o tentativo/ideazione di suicidio nell'ultimo anno;
- mostrare deterioramento cognitivo (QI <80 sullo Shipley Institute of Living Scale);
- malattie neurologiche, cardiovascolari, polmonari o sistemiche (vedere condizioni di esclusione specifiche in Protezione dei soggetti umani);
- indice di massa corporea > 32 kg/m2;
- donne in gravidanza (urina), in allattamento o eterosessuali (autodichiarazione) e che non utilizzano contraccettivi approvati dal medico;
- trattamento con metadone, buprenorfina o naltrexone;
- uso negli ultimi 30 giorni di farmaci controindicati;
- campione di espirato alcol-positivo (concentrazione alcolica espirata >.02%);
- campione di urina positivo per metadone, cocaina, anfetamine o barbiturici (<300 ng/ml)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Farmaco placebo
Lattosio, somministrato sia alle 9:30 che alle 12:00
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Lattosio
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Comparatore attivo: Solo morfina
15 mg di morfina orale a rilascio immediato, somministrata sia alle 9:30 che alle 12:00
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dose orale da 15 mg a rilascio immediato
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Comparatore attivo: Alprazolam da solo
0,25 mg di alprazolam orale, somministrato sia alle 9:30 che alle 12:00
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dose orale di 0,25 mg
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Comparatore attivo: Morfina poi alprazolam
15 mg di morfina orale somministrata alle 9:30, poi 0,25 mg di alprazolam orale somministrati alle 12:00
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dose orale da 15 mg a rilascio immediato
dose orale di 0,25 mg
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Comparatore attivo: Alprazolam poi morfina
0,25 mg di alprazolam orale somministrato alle 9:30, quindi 15 mg di morfina orale somministrata alle 12:00
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dose orale da 15 mg a rilascio immediato
dose orale di 0,25 mg
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Comparatore attivo: Morfina + alprazolam contemporaneamente
morfina 15 mg + 0,25 mg di alprazolam alle 9:30, poi morfina 15 mg + 0,25 mg di alprazolam alle 12:00
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dose orale da 15 mg a rilascio immediato
dose orale di 0,25 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia di stato
Lasso di tempo: cambiamento di picco all'interno della sessione dal basale pre-farmaco a 15-120 min post-somministrazione del farmaco 1 e 15-240 min post-somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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State Trait Anxiety Inventory - punteggio totale della scala dell'ansia di stato
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cambiamento di picco all'interno della sessione dal basale pre-farmaco a 15-120 min post-somministrazione del farmaco 1 e 15-240 min post-somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Affetto positivo
Lasso di tempo: variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Punteggio della scala degli affetti positivi e negativi della scala degli affetti positivi e della forma breve (PANAS-SF).
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variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Influenza negativa
Lasso di tempo: variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Punteggio della scala degli affetti negativi della scala degli affetti positivi e negativi-Forma breve (PANAS-SF).
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variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività di prestazione corrispondente ai simboli
Lasso di tempo: differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Simbolo Digit Symbol Substitution Task (DSST) corrispondente al punteggio totale
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differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Accuratezza del compito di prestazione dell'impulsività
Lasso di tempo: differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Vai/Nessuna percentuale di prove corrette
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differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Compito di prestazione di flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Percentuale di prove corrette nel Wisconsin Card Sorting Task (WCST).
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differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Compito di prestazione di inibizione cognitiva
Lasso di tempo: differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Addiction Stroop Task, tempo di reazione alla droga rispetto a parole neutre presentate in diversi colori
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differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Compito di prestazione di vigilanza
Lasso di tempo: differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Tempo medio di reazione del compito di vigilanza psicomotoria (PVT).
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differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Questionario sull'ipotetico acquisto di farmaci
Lasso di tempo: differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Intensità ed elasticità della domanda di droga.
Questo viene misurato chiedendo al partecipante di fare una serie di scelte indipendenti su quante unità di farmaco acquisterà in una gamma di prezzi unitari (da basso ad alto).
L'intensità della domanda è l'importo di acquisto del farmaco al prezzo più basso diverso da zero.
L'intensità della domanda è il punto calcolato sulla curva prezzo/acquisto in cui la pendenza (nello spazio log/log) è uguale a -1 (ovvero
"punto critico" in cui l'acquisto diminuisce più rapidamente del tasso di aumento del prezzo del farmaco).
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differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Preferenza per la procedura di scelta del rinforzo naturale
Lasso di tempo: differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Numero di scelte per soldi vs evitare di ascoltare la colonna sonora dei bambini che piangono
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differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Questionario sull'attualizzazione del ritardo monetario
Lasso di tempo: differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Ai partecipanti viene chiesto di fare una serie di scelte indipendenti (preferenze) per importi di denaro maggiori differiti rispetto a importi di denaro immediati minori.
Il risultato è il tasso al quale il valore della scelta futura viene scontato, misurato dall'area sotto la curva del ritardo temporale
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differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata all'interno di ciascuna sessione a 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Respiri al minuto, misurati dall'osservazione comportamentale
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variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Percentuale di saturazione di ossigeno, misurata mediante fotopletismografo
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variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Frequenza cardiaca (battiti al minuto), misurata dal fotopletismografo
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variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mm Hg)
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variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Diametro della pupilla
Lasso di tempo: variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Dimensione della pupilla (mm), misurata mediante fotografia digitale
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variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Valutazioni della scala analogica visiva (VAS) dell'effetto del farmaco
Lasso di tempo: variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Classifiche su scala 0-100 di allerta, difficoltà di concentrazione, goffo, confuso, smemorato, visione offuscata, vertigini, pesantezza agli arti, dolcezza, sbadigli, stimolato, sedato, assonnato, stanco, energico, sicuro di sé, sognante, fluttuante, pigro, formicolio, alto, simpatia, buon effetto della droga, cattivo effetto della droga
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variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Valutazioni della scala analogica visiva (VAS) del desiderio di droga
Lasso di tempo: variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Valutazione su scala 0-100 di "desiderio di assumere di nuovo droga", "desiderio di usare" e "desiderio" di oppioidi, sedativi, alcol, sigarette, marijuana e cocaina
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variazione del picco all'interno della sessione dal basale a 15-120 minuti dopo la somministrazione del farmaco 1 e 15-240 minuti dopo la somministrazione del farmaco 2; misurato in ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata in regime ambulatoriale durante la sera dopo ogni somministrazione di farmaci di laboratorio; misurato dopo ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Percentuale del tempo di sonno (tempo di sonno diviso per il tempo trascorso a letto), misurata utilizzando il dispositivo WatchPat
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differenza rispetto alla condizione del placebo, misurata in regime ambulatoriale durante la sera dopo ogni somministrazione di farmaci di laboratorio; misurato dopo ciascuna delle 6 sessioni di laboratorio per circa 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark K Greenwald, PhD, Wayne State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Alcaloidi
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Composti policiclici
- Benzazepine
- Composti eterociclici, 4 o più anelli
- Morfinani
- Alcaloidi oppiati
- Composti eterociclici, anello a ponte
- Fenantreni
- Benzodiazepine
- Derivati della morfina
- Morfina
- Alprazolam
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-21-07-3844
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .