Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien/bentsodiatsepiinien monien huumeiden väärinkäyttö: Tavoite 3 (MAP)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Opioidien/bentsodiatsepiinien monien huumeiden väärinkäyttö: Mekanismeja, hoitoa ja politiikkaa koskevan tutkimuksen yhdistäminen – tutkimus 3

Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat affektiivisia, neurokognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia, jotka liittyvät opioidien ja bentsodiatsepiinien krooniseen käyttöön (seulontavaihe), ja vastauksena opioidimorfiinin antoon, bentsodiatsepiinialpratsolaami, morfiini ja sitten alpratsolaami, alpratsolaami ja sitten morfiini, morfiini + alpratsolaami samanaikaisesti ja lumelääke (farmakologinen laboratoriokoe). Jälkimmäinen antaa tutkijoille mahdollisuuden arvioida pelkän opioidin, pelkän bentsodiatsepiinin sekä opioidin + bentsodiatsepiinin samanaikaisen ja samanaikaisen annon vaikutuksia lumelääkekontrolliin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että bentsodiatsepiini-/opioidipolyaineiden väärinkäyttö jatkuu affektiivisen/hedonisen säätelyn kaksoisvajeella (emotionaalisten reaktioiden säätelyn vaikeudet suhteessa kontekstiin ja henkilön pitkän aikavälin tavoitteisiin). Lisäksi tutkijat ehdottavat, että tämä kaksoisvaje vääristää neurokognitiota (häiritsee toimeenpanotoimintaa) ja käyttäytymistä (joita ohjaavat negatiiviset vahvistusprosessit siten, että monien aineiden käyttö tylstää äkillisesti vastenmielisiä tiloja ja ohjaa toimet pois luonnollisista palkkioista). Tämän projektin tieteellinen lähtökohta rakentuu George Koobin peruskäsitteeseen, jonka mukaan riippuvuus on "palkka-alijäämä/stressihäiriö". On kiireellisesti hankittava kliinistä farmakologiaa ja mekanistisia tietoja tämän hypoteesin affektiivisen/hedonisen säätelyn kaksoisvajeesta testaamiseksi. Tässä tutkimuksessa testataan ihmisen laboratoriomenetelmiä affektiivisia, neurokognitiivisia ja käyttäytymismekanismeja, jotka ylläpitävät bentsodiatsepiinien/opioidien monien aineiden väärinkäyttöä.

Tämän ihmisillä tehdyn laboratoriotutkimuksen seulontavaiheessa mitataan bentsodiatsepiinien/opioidien monikäyttökäyttäytymiseen liittyviä mielialahäiriöitä. Näitä ovat ahdistuksen sietokyky, kipuherkkyys ja nocebo-vaste sekä biomarkkerit (esim. plasman kortisoli). Lisäksi tutkijat ottavat huomioon lääkkeiden ja ei-lääkkeiden vahvistamisen (esim. alpratsolaamin ja morfiinin hintajouston taloudelliset simulaatiot) ja neurokognition (esim. huumeiden huomiointiharha, vasteen estyminen, kognitiivinen joustavuus).

Farmakologisen tutkimuksen aikana tutkijat antavat suun kautta lumelääkettä, yksinään morfiinia ja alpratsolaamiannoksia yksinään sekä morfiinia ja alpratsolaamia peräkkäin (vastapainotetussa järjestyksessä) ja samanaikaisesti. Jokaisen lääkkeen annon jälkeen tutkijat mittaavat vasteita affektiivisissa (esim. ahdistustasot, ahdistussietokyky), neurokognitiiviset (esim. toimeenpanotoiminto, oppiminen) ja käyttäytymisalueet (esim. impulsiivisuus, psykomotorinen toiminta, vahvistimen mieltymykset). Laboratoriotutkimus on erittäin merkittävä, koska meiltä puuttuu prospektiivisia, kontrolloituja, annos-vastetutkimuksia, jotka osoittavat, moduloivatko opioidit, bentsodiatsepiinit ja niiden yhdistelmä ydinfenotyyppejä, jotka ovat tämän haitallisen moniaineiden väärinkäytön taustalla. Sekä peräkkäisen että samanaikaisen bentsodiatsepiinin/opioidien annon vaikutusten testaus samoilla yksilöillä luo vankan perustan sen ymmärtämiselle, mitkä fenotyypit ovat herkkiä häiriöille ja voivat reagoida hoitoon.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat keskittämään kliinisen arvioinnin ja tunnistamaan mekanismeja, jotka ylläpitävät bentsodiatsepiinien/opioidien monien aineiden väärinkäyttöä, kohti uusien lääkeavusteisten, näyttöön perustuvien psykososiaalisten interventioiden kehittämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Tolan Park Medical Building
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on itse raportoitava 5 vuoden kokemuksesta opioidien ja rauhoittavien lääkkeiden käytöstä (terapeuttisista tai ei-terapeuttisista syistä), mutta ei välttämättä samaan aikaan, ja hänellä voi olla tällä hetkellä lievä tai kohtalainen opioidien käyttöhäiriö tai tällä hetkellä lievä tai kohtalaisen vakava sedatiivisen käytön häiriö;
  • eivät saa hakeutua hoitoon päihteidenkäyttöongelmiinsa;
  • on oltava tällä hetkellä hyvässä yleiskunnossa

Poissulkemiskriteerit:

  • täyttää DSM-5 kriteerit nykyiselle psykoosille, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tai vaikealle masennukselle (esim. vakava psykiatrinen häiriö);
  • täyttää DSM-5-kriteerit vakavalle päihteidenkäyttöhäiriölle minkä tahansa aineen (esim. Rauhoittava, opioidi, alkoholi);
  • viime kuukauden aikana määrätty bentsodiatsepiini- tai opioidiresepti (joka viittaa päivittäiseen käyttöön, sietokykyyn tai vieroitushoitoon lopettamisen yhteydessä);
  • raportti viime vuoden lääkkeiden yliannostuksesta tai itsemurhayrityksestä/-ajatuksista;
  • sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta (ÄO < 80 Shipley Institute of Living Scalen mukaan);
  • neurologiset, sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaudet tai systeemiset sairaudet (katso erityiset poissulkevat olosuhteet kohdassa Ihmisten suojelu);
  • painoindeksi > 32 kg/m2;
  • naiset, jotka ovat raskaana (virtsa), imettävät tai heteroseksuaalisesti aktiivisia (itseraportointi) eivätkä käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä;
  • hoito metadonilla, buprenorfiinilla tai naltreksonilla;
  • viimeinen 30 päivän vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö;
  • alkoholipositiivinen uloshengitysnäyte (> 0,02 % hengitysalkoholin pitoisuus);
  • virtsanäyte positiivinen metadonille, kokaiinille, amfetamiinille tai barbituraateille (<300 ng/ml)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo lääke
Laktoosi, annettu sekä klo 9.30 että klo 12.00
Lääke: Plasebo
Laktoosi
Active Comparator: Morfiini yksin
15 mg välittömästi vapautuvaa oraalista morfiinia, annettu sekä klo 9.30 että 12.00
Lääke: Morfiini
välittömästi vapautuva 15 mg:n oraalinen annos
Active Comparator: Alpratsolaami yksinään
0,25 mg alpratsolaamia suun kautta sekä klo 9.30 että 12.00
Lääke: Alpratsolaami
suun kautta 0,25 mg:n annos
Active Comparator: Morfiini ja sitten alpratsolaami
15 mg oraalista morfiinia annettuna klo 9.30, sitten 0,25 mg oraalista alpratsolaamia klo 12.00
Lääke: Morfiini
välittömästi vapautuva 15 mg:n oraalinen annos
Lääke: Alpratsolaami
suun kautta 0,25 mg:n annos
Active Comparator: Alpratsolaami ja sitten morfiini
0,25 mg alpratsolaamia suun kautta klo 9.30, sitten 15 mg suun kautta morfiinia klo 12.00
Lääke: Morfiini
välittömästi vapautuva 15 mg:n oraalinen annos
Lääke: Alpratsolaami
suun kautta 0,25 mg:n annos
Active Comparator: Morfiini + alpratsolaami samanaikaisesti
morfiini 15 mg + 0,25 mg alpratsolaamia klo 9.30, sitten morfiini 15 mg + 0,25 mg alpratsolaamia klo 12.00
Lääke: Morfiini
välittömästi vapautuva 15 mg:n oraalinen annos
Lääke: Alpratsolaami
suun kautta 0,25 mg:n annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: istunnon sisäinen huippumuutos lääkettä edeltävästä lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
State Trait Anxiety Inventory - tila-ahdistusasteikon kokonaispistemäärä
istunnon sisäinen huippumuutos lääkettä edeltävästä lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikon lyhyt lomake (PANAS-SF) positiivinen vaikutusasteikkopiste
istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikko-lyhyt lomake (PANAS-SF) negatiivinen vaikutus asteikon pisteet
istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Symbolien täsmäytystehtävä
Aikaikkuna: ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Numerosymbolikorvaustehtävä (DSST) -symboli, joka vastaa kokonaispistemäärää
ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Impulsiivisuuden suoritustehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Mene/Ei tehtävää kokeiden prosenttiosuus oikea
ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Kognitiivisen joustavuuden suoritustehtävä
Aikaikkuna: ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Wisconsin Card Sorting Task (WCST) -kokeiden prosenttiosuus oikea
ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Kognitiivisen eston suoritustehtävä
Aikaikkuna: ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Addiction Stroop -tehtävä, reaktioaika huumeisiin vs. neutraalit sanat eri väreissä
ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Vigilance suoritustehtävä
Aikaikkuna: ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Psychomotor Vigilance Task (PVT) -keskimääräinen reaktioaika
ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Hypoteettinen huumeiden ostokysely
Aikaikkuna: ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Lääkkeiden kysynnän intensiteetti ja joustavuus. Tätä mitataan siten, että osallistuja tekee sarjan itsenäisiä valintoja sen suhteen, kuinka monta lääkeyksikköä hän ostaa eri yksikköhinnoilla (alhaisista korkeisiin). Kysyntäintensiteetti on lääkkeen ostosumma alimmalla hinnalla, joka ei ole nolla. Kysynnän intensiteetti on hinta/ostokäyrän laskettu piste, jossa kaltevuus (log/log-tilassa) on -1 (ts. "käännekohta", jossa ostot vähenevät nopeammin kuin lääkkeiden hinnan nousu).
ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Suosittelemme luonnollisen vahvistuksen valintamenettelyä
Aikaikkuna: ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Vaihtoehtojen määrä rahalle vs. itkevien vauvojen ääniraidan kuuntelun välttäminen
ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Rahallinen viive diskonttauskyselylomake
Aikaikkuna: ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Osallistujia pyydetään tekemään sarja itsenäisiä valintoja (mieltymyksiä) viivästyneiden suurempien rahasummien vs. pienempien välittömien rahasummien välillä. Tulos on nopeus, jolla tulevan valinnan arvo diskontataan, mitattuna aika-viivekäyrän alla olevalla alueella
ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna kunkin istunnon aikana 15-240 minuuttia lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Hengitystiheys
Aikaikkuna: istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Hengitysmäärä minuutissa, mitattuna käyttäytymishavainnolla
istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Happikyllästys
Aikaikkuna: istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Happisaturaation prosenttiosuus fotopletysmografilla mitattuna
istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Syke
Aikaikkuna: istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Pulssinopeus (lyöntiä minuutissa), fotopletysmografilla mitattuna
istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Verenpaine
Aikaikkuna: istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg)
istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Pupillin koko (mm) mitattuna digivalokuvauksella
istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Huumeiden vaikutuksen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) luokitukset
Aikaikkuna: istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Asteikolla 0-100 valppautta, keskittymisvaikeutta, kömpelöä, hämmentynyttä, unohtavaista, näön hämärtymistä, huimausta, raajojen raskautta, pehmeää, haukottelua, kiihtyneisyyttä, rauhoittumista, uneliaisuutta, väsymystä, energistä, itsevarmaa, unenomaista, kelluvaa, hidasta, pistely, korkea, mieltymys, hyvä lääkevaikutus, huono lääkevaikutus
istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Drug craving visual analog scale (VAS) -luokitukset
Aikaikkuna: istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
0-100 asteikolla "halua käyttää huumeita", "halua käyttää" ja "himo" opioidien, rauhoittavien lääkkeiden, alkoholin, savukkeiden, marihuanan ja kokaiinin suhteen
istunnon sisäinen huippumuutos lähtötasosta 15-120 minuuttiin lääkkeen 1 jälkeen ja 15-240 minuuttiin lääkkeen 2 annon jälkeen; mitattiin kussakin kuudesta laboratorioistunnosta noin 3 viikon aikana
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna avohoidossa illalla jokaisen laboratoriolääkkeen annon jälkeen; mitattiin jokaisen 6 laboratorioistunnon jälkeen noin 3 viikon ajan
Prosenttiosuus uniajasta (uniaika jaettuna sängyssä vietettyyn aikaan), mitattuna WatchPat-laitteella
ero lumelääkkeeseen verrattuna, mitattuna avohoidossa illalla jokaisen laboratoriolääkkeen annon jälkeen; mitattiin jokaisen 6 laboratorioistunnon jälkeen noin 3 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

Henry Ford Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark K Greenwald, PhD, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-21-07-3844

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa