MUSIC-CARE e Anestesia Locoregionale per la Chirurgia Ortopedica

Questo è uno studio clinico controllato randomizzato su pazienti che sono stati seguiti durante la chirurgia ortopedica dell'avambraccio. La ricerca è stata presentata e approvata dall'Institutional review Board (IRB) dell'American Hospital di Parigi. Prima della loro inclusione nello studio, dopo aver dato il loro consenso, ai pazienti sono stati forniti verbalmente dettagli sulle modalità e le tecniche della sessione musicale.

In questo studio vengono reclutati pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia ortopedica dell'avambraccio (SR) in anestesia regionale. Sono assegnati a uno dei 2 gruppi in modo casuale. I criteri di esclusione sono l'età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni, pazienti a cui non piace la musica per motivi culturali, con gravi disturbi psichiatrici o con sordità non accoppiata o accoppiata con dispositivi incompatibili con l'uso di un auricolare. Dopo la randomizzazione, i pazienti vengono inseriti nel gruppo di controllo, utilizzando un supporto musicale dalla playlist, o assegnati al gruppo MUSICARE.

In entrambi i gruppi, dopo premedicazione per os con idrossizina, ogni paziente ha ricevuto un'anestesia regionale con mepivacaina 2%, almeno 20 minuti prima dell'incisione cutanea sotto laccio emostatico. L'anestesia regionale viene eseguita utilizzando un blocco del plesso ascellare o un blocco del nervo del tronco del braccio lieve con stimolazione elettrica del nervo e localizzazione del nervo ad ultrasuoni. Il supporto musicale viene iniziato prima di eseguire l'anestesia regionale e continuato durante tutta la procedura ortopedica. In base al livello di ansia e alla richiesta del paziente, è stata infusa una titolazione endovenosa di midazolam 1 mg per 1 mg per ottenere un punteggio sedativo inferiore o uguale a 1. Se questo obiettivo non viene raggiunto dopo 3 mg di midazolam, l'anestesista potrebbe infondere una bassa dose di propofol (20 mg).

Durante tutta la procedura, l'anestesista che esegue l'anestesia regionale e la somministrazione ipnotica endovenosa, è accecato dal gruppo di pazienti e dalla musicaL'app Music-Care è un intervento musicale ricettivo, che consente al paziente di regolare liberamente la durata e scegliere lo stile preferito tra diverse sequenze di musica strumentale. Tutti i brani musicali sono stati registrati in studi di registrazione di alta qualità con musicisti professionisti.

Music-Care utilizza la tecnica "U", progettata per rilassare gradualmente l'ascoltatore. Nel presente studio, le sequenze musicali durante le sessioni dei pazienti erano basate sul montaggio "U" e le opere musicali strumentali sono state selezionate per un numero variabile di stili (classica, jazz, world music, ecc.) e adattate allo stile del paziente tramite paziente richiesta. La tecnica della "U" è implementata utilizzando una sequenza musicale di 20 minuti suddivisa in 5 brani musicali diversi da 3 a 4 minuti ciascuno. Inizialmente l'obiettivo è quello di rappresentare lo stato di tensione del paziente stimolando un ritmo musicale di 80-95 battiti al minuto (bpm). Da lì, i restanti 4 sotto-brani vengono presentati in modo misto nel tentativo di far cadere gradualmente il paziente in uno stato rilassato attraverso una graduale riduzione del tempo musicale (40-80 bpm), delle dimensioni orchestrali, delle frequenze e del volume ( braccio discendente della "U"). La sessione musicale raggiunge quindi una fase di massimo rilassamento (fase discendente della "U") prima di una fase che gradualmente ritorna alla dinamica di base (braccio ascendente della "U").

Nel gruppo di controllo, un programma musicale da una playlist stabilita con vari brani strumentali viene scelto dal paziente e consegnato dallo stesso tablet.

programma. Gli endpoint primari dello studio erano i consumi di sedativi (midazolam e propofol), da 10 minuti prima della procedura fino alla sua conclusione. Gli endpoint secondari dello studio erano i punteggi di dolore e ansia misurati dalla Numeric Rating Scale (NRS) e dalla Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), raccolti prima e subito dopo la fine della procedura nella sala di risveglio. Sono stati valutati anche i parametri fisiologici, come il punteggio di sedazione (0: sveglio; 1: incoscienza ma reattivo alla stimolazione verbale; 2: incoscienza ma reattivo alla stimolazione nocicettiva; 3: areattivo alla stimolazione), frequenza cardiaca, pressione arteriosa, saturazione di ossigeno in momenti diversi tra T0 (10 minuti prima dell'inizio della procedura) e T45 (45 minuti dopo). La soddisfazione è stata raccolta anche utilizzando una scala da 0 a 5, con un punteggio più alto per una soddisfazione elevata, subito dopo la fine della procedura in sala risveglio.