MUSIC-CARE und lokoregionäre Anästhesie für die orthopädische Chirurgie

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie an Patienten, die während ihrer orthopädischen Operation am Unterarm beobachtet wurden. Die Forschung wurde vom Institutional Review Board (IRB) des American Hospital of Paris eingereicht und genehmigt. Vor ihrer Aufnahme in die Studie wurden die Patienten nach ihrer Zustimmung mündlich über die Methoden und Techniken der Musiksitzung informiert.

In diese Studie werden Patienten rekrutiert, bei denen eine orthopädische Operation (SR) am Unterarm unter Regionalanästhesie geplant ist. Sie werden randomisiert einer von 2 Gruppen zugeordnet. Ausschlusskriterien sind ein Alter unter 18 Jahren oder über 80 Jahren, Patienten, die aus kulturellen Gründen keine Musik mögen, mit einer schweren psychiatrischen Störung oder mit nicht gekoppelter Taubheit oder gekoppelter mit Geräten, die nicht mit dem Tragen eines Headsets kompatibel waren. Nach der Randomisierung werden die Patienten in die Kontrollgruppe mit Musikunterstützung aus der Playlist eingeteilt oder der MUSICARE-Gruppe zugewiesen.

In beiden Gruppen erhielt jeder Patient nach Hydroxyzin-Prämedikation per os mindestens 20 Minuten vor dem Hautschnitt unter Tourniquet eine Regionalanästhesie mit Mepivacain 2 %. Die Regionalanästhesie wird entweder mit einer axillären Plexusblockade oder einer Mild-Arm-Stammnervenblockade mit elektrischer Nervenstimulation und Ultraschall-Nervenlokalisierung durchgeführt. Die Musikunterstützung wird vor der Regionalanästhesie begonnen und während des gesamten orthopädischen Eingriffs fortgesetzt. Je nach Angstniveau und Patientenwunsch wurde eine intravenöse Titration von Midazolam mit 1 mg pro 1 mg infundiert, um einen Sedativums-Score kleiner oder gleich 1 zu erhalten. Wenn dieses Ziel nach 3 mg Midazolam nicht erreicht wird, könnte der Anästhesist eine niedrige Dosis Propofol (20 mg) infundieren.

Während des gesamten Verfahrens ist der Anästhesist, der die Regionalanästhesie und die intravenöse hypnotische Verabreichung durchführt, bezüglich der Patientengruppe und der Musik blind verschiedene Sequenzen von Instrumentalmusik. Alle Musikstücke wurden in hochwertigen Tonstudios mit professionellen Musikern aufgenommen.

Music-Care verwendet die „U“-Technik, die entwickelt wurde, um den Zuhörer allmählich zu entspannen. In der aktuellen Studie wurden Musiksequenzen während Patientensitzungen auf der Montierung „U“ aufgebaut und instrumentale Musikwerke für verschiedene Stilrichtungen (Klassik, Jazz, Weltmusik etc.) ausgewählt und via patient an den Stil des Patienten angepasst Anfrage. Die „U“-Technik wird mit einer Musiksequenz von 20 Minuten umgesetzt, die in 5 verschiedene Musikstücke zu je 3 bis 4 Minuten aufgeteilt wurde. Ziel ist es zunächst, den Spannungszustand des Patienten darzustellen, indem ein musikalischer Rhythmus von 80-95 Schlägen pro Minute (bpm) angeregt wird. Von dort aus werden die verbleibenden 4 Unterstücke in einer gemischten Weise präsentiert, in dem Versuch, den Patienten durch eine allmähliche Reduzierung des musikalischen Tempos (40-80 bpm), der Orchestergröße, der Frequenzen und der Lautstärke allmählich in einen entspannten Zustand zu versetzen ( absteigender Arm des "U"). Die Musiksitzung erreicht dann eine Phase maximaler Entspannung (Abwärtsphase des „U“), bevor eine Phase allmählich zur Grundliniendynamik zurückkehrt (aufsteigender Arm des „U“).

In der Kontrollgruppe wird ein Musikprogramm aus einer etablierten Playlist mit unterschiedlicher Instrumentalmusik vom Patienten ausgewählt und über das gleiche Tablet geliefert.

Programm. Die primären Studienendpunkte waren die Einnahme von Beruhigungsmitteln (Midazolam und Propofol) von 10 Minuten vor dem Eingriff bis zu seinem Ende. Sekundäre Endpunkte der Studie waren Schmerz- und Angstwerte, gemessen an der Numeric Rating Scale (NRS) und der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), die vor und direkt nach dem Ende des Eingriffs im Aufwachraum erhoben wurden. Wir bewerteten auch die physiologischen Parameter, wie Sedierungswert (0: wach; 1: Bewusstlosigkeit, aber reaktiv auf verbale Stimulation; 2: Bewusstlosigkeit, aber reaktiv auf nozizeptive Stimulation; 3: reaktiv auf Stimulation), Herzfrequenz, arterieller Blutdruck, Sauerstoffsättigung zu unterschiedlichen Zeitpunkten zwischen T0 (10 Minuten vor Beginn des Eingriffs) und T45 (45 Minuten danach). Die Zufriedenheit wurde auch anhand einer Skala von 0 bis 5 erfasst, wobei eine höhere Punktzahl für eine hohe Zufriedenheit direkt nach dem Ende des Eingriffs im Aufwachraum steht.