MUSIC-CARE i znieczulenie lokoregionalne w chirurgii ortopedycznej

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów, których obserwowano podczas operacji ortopedycznej przedramienia. Badanie zostało przedłożone i zatwierdzone przez Institutional Review Board (IRB) w American Hospital of Paris. Przed włączeniem do badania, po wyrażeniu zgody, pacjentom ustnie przekazywano szczegółowe informacje na temat metod i technik sesji muzycznej.

Do tego badania rekrutowani są pacjenci, u których zaplanowano operację ortopedyczną przedramienia (SR) w znieczuleniu regionalnym. Przydzielani są do jednej z 2 grup w sposób losowy. Kryteria wykluczające to wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat, pacjenci, którzy nie lubią muzyki z powodów kulturowych, z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub z niesparowaną głuchotą lub sparowani z urządzeniami, które były niezgodne z noszeniem zestawu słuchawkowego. Po randomizacji pacjenci umieszczani są w grupie kontrolnej, korzystając z podkładu muzycznego z playlisty lub przydzielani do grupy MUSICARE.

W obu grupach, po premedykacji per os hydroksyzyną, każdy pacjent otrzymał znieczulenie miejscowe 2% mepiwakainą, co najmniej 20 minut przed nacięciem skóry pod opaską uciskową. Znieczulenie regionalne wykonuje się za pomocą blokady splotu pachowego lub łagodnej blokady nerwu tułowia ramienia z elektryczną stymulacją nerwów i ultrasonograficzną lokalizacją nerwów. Wspomaganie muzyczne uruchamiane jest przed wykonaniem znieczulenia regionalnego i kontynuowane podczas całego zabiegu ortopedycznego. Zgodnie z poziomem lęku i życzeniem pacjenta, dożylne miareczkowanie midazolamu zostało podane we wlewie 1 mg na 1 mg, aby uzyskać wynik uspokajający mniejszy lub równy 1. Jeśli cel ten nie zostanie osiągnięty po podaniu 3 mg midazolamu, anestezjolog może podać we wlewie małą dawkę propofolu (20 mg).

Podczas całej procedury anestezjolog wykonujący znieczulenie przewodowe i dożylne podanie środka nasennego nie ma świadomości grupy pacjentów i muzyki. różne sekwencje muzyki instrumentalnej. Wszystkie utwory muzyczne zostały nagrane w wysokiej jakości studiach nagraniowych z profesjonalnymi muzykami.

Music-Care wykorzystuje technikę „U”, zaprojektowaną w celu stopniowego rozluźnienia słuchacza. W niniejszym badaniu sekwencje muzyczne podczas sesji pacjentów były oparte na mocowaniu „U”, a instrumentalne utwory muzyczne były wybierane dla różnych stylów muzycznych (klasyczna, jazz, world music itp.) i dostosowywane do stylu pacjenta za pośrednictwem pacjenta wniosek. Technika „U” jest realizowana przy użyciu 20-minutowej sekwencji muzycznej, która została podzielona na 5 różnych utworów muzycznych po 3 do 4 minut każdy. Początkowo celem jest odwzorowanie stanu napięcia pacjenta poprzez stymulację rytmu muzycznego 80-95 uderzeń na minutę (bpm). Stamtąd, pozostałe 4 pod-utwory są prezentowane w sposób mieszany, próbując stopniowo wprowadzić pacjenta w stan relaksu poprzez stopniowe zmniejszanie tempa muzycznego (40-80 uderzeń na minutę), rozmiaru orkiestry, częstotliwości i głośności ( ramię opadające litery „U”). Następnie sesja muzyczna osiąga fazę maksymalnego relaksu (faza opadania litery „U”) przed fazą, która stopniowo powraca do dynamiki podstawowej (ramię wznoszące się litery „U”).

W grupie kontrolnej program muzyczny z ustalonej playlisty z różnorodną muzyką instrumentalną jest wybierany przez pacjenta i dostarczany przez ten sam tablet.

program. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania było spożycie środków uspokajających (midazolamu i propofolu) od 10 minut przed zabiegiem do jego zakończenia. Drugorzędowymi punktami końcowymi badania były wyniki dotyczące bólu i niepokoju mierzone w numerycznej skali oceny (NRS) oraz w amsterdamskiej przedoperacyjnej skali lęku i informacji (APAIS), zebrane przed i zaraz po zakończeniu procedury w sali pooperacyjnej. Oceniliśmy również parametry fizjologiczne, takie jak wynik sedacji (0: przytomność; 1: utrata przytomności, ale reakcja na stymulację werbalną; 2: utrata przytomności, ale reakcja na stymulację nocyceptywną; 3: aktywność na stymulację), częstość akcji serca, ciśnienie krwi tętniczej, wysycenie tlenem w różnych punktach czasowych pomiędzy T0 (10 minut przed rozpoczęciem zabiegu) a T45 (45 minut po nim). Satysfakcję mierzono również za pomocą skali od 0 do 5, gdzie wyższy wynik oznaczał wysoką satysfakcję, zaraz po zakończeniu zabiegu na sali pooperacyjnej.