MUSIC-CARE en locoregionale anesthesie voor orthopedische chirurgie

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie bij patiënten die werden gevolgd tijdens hun orthopedische onderarmoperatie. Het onderzoek is ingediend en goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van het American Hospital in Parijs. Voorafgaand aan hun opname in het onderzoek, nadat ze hun toestemming hadden gegeven, kregen patiënten mondeling details over de methoden en technieken van de muzieksessie.

Voor dit onderzoek worden patiënten gerekruteerd die een orthopedische onderarmoperatie (SR) onder regionale anesthesie zullen ondergaan. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen. Uitsluitingscriteria zijn leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar, patiënten die om culturele redenen niet van muziek houden, met een ernstige psychiatrische stoornis, of met niet gepaarde doofheid of gepaard met apparaten die niet compatibel waren met het dragen van een headset. Na randomisatie worden patiënten in de controlegroep geplaatst, gebruikmakend van een muziekondersteuning uit de afspeellijst, of toegewezen aan de MUSICARE-groep.

In beide groepen kreeg elke patiënt, na per os hydroxyzine-premedicatie, een regionale anesthesie met behulp van mepivacaïne 2%, ten minste 20 minuten vóór de huidincisie onder tourniquet. De regionale anesthesie wordt uitgevoerd met behulp van een axillaire plexusblokkade of milde-arm rompzenuwblokkade met elektrische zenuwstimulatie en ultrasone zenuwlokalisatie. De muziekondersteuning wordt gestart voordat de regionale anesthesie wordt uitgevoerd en wordt voortgezet tijdens de gehele orthopedische procedure. Afhankelijk van het angstniveau en het verzoek van de patiënt, werd een intraveneuze titratie van midazolam toegediend met een infuus van 1 mg per 1 mg om een ​​sedatieve score van minder dan of gelijk aan 1 te krijgen. Als dit doel niet wordt bereikt na 3 mg midazolam, kan de anesthesioloog een lage dosis propofol (20 mg) toedienen.

Tijdens de hele procedure is de anesthesioloog die de regionale anesthesie en de intraveneuze hypnotische toediening uitvoert, blind voor de patiëntengroep en de muziek. verschillende sequenties van instrumentale muziek. Alle muziekstukken zijn opgenomen in hoogwaardige opnamestudio's met professionele musici.

Music-Care maakt gebruik van de "U"-techniek, ontworpen om de luisteraar geleidelijk te ontspannen. In de huidige studie waren muzieksequenties tijdens patiëntensessies gebaseerd op de berg "U", en werden instrumentale muziekwerken geselecteerd voor een variërend aantal stijlen (klassiek, jazz, wereldmuziek, enz.) en via patiënt aangepast aan de stijl van de patiënt. verzoek. De "U"-techniek wordt geïmplementeerd met behulp van een muzikale reeks van 20 minuten die is verdeeld in 5 verschillende muziekstukken van elk 3 tot 4 minuten. In eerste instantie is het doel om de spanningstoestand van de patiënt weer te geven door een muzikaal ritme van 80-95 slagen per minuut (bpm) te stimuleren. Van daaruit worden de resterende 4 substukken op een gemengde manier gepresenteerd in een poging om de patiënt geleidelijk in een ontspannen toestand te laten vervallen via een geleidelijke verlaging van het muzikale tempo (40-80 bpm), de grootte van het orkest, de frequenties en het volume ( dalende arm van de "U"). De muzieksessie bereikt dan een fase van maximale ontspanning (neerwaartse fase van de "U") voordat een fase terugkeert naar de basisdynamiek (opgaande arm van de "U").

In de controlegroep wordt een muziekprogramma uit een vastgestelde afspeellijst met verschillende instrumentale muziek gekozen door de patiënt en afgeleverd door dezelfde tablet.

programma. De primaire eindpunten van de studie waren de consumptie van sedativa (midazolam en propofol), vanaf 10 minuten voorafgaand aan de procedure tot het einde ervan. Secundaire eindpunten van het onderzoek waren pijn- en angstscores zoals gemeten met de Numeric Rating Scale (NRS) en de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), verzameld voor en direct na het einde van de procedure in de verkoeverkamer. We evalueerden ook de fysiologische parameters, zoals sedatiescore (0: wakker; 1: bewusteloos maar reactief op verbale stimulatie; 2: bewusteloosheid maar reactief op nociceptieve stimulatie; 3: niet actief op stimulatie), hartslag, arteriële bloeddruk, zuurstofverzadiging op verschillende tijdstippen tussen T0 (10 minuten voor het begin van de procedure) en T45 (45 minuten erna). Tevredenheid werd ook gemeten op een schaal van 0 tot 5, met een hogere score voor een hoge tevredenheid, direct na afloop van de ingreep op de verkoeverkamer.