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Contributo dell'analisi Mercuri sulla valutazione dell'handicap nell'artrogypOsis, una malattia neuromuscolare congenita (MACHAON)

16 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
L'obiettivo è valutare la correlazione dell'infiltrazione fibro-adiposa quantificata dei muscoli, utilizzando il punteggio Mercuri basato su MRI, con carenze, limitazioni di attività e partecipazione sociale in pazienti con artrogriposi multipla congenita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrogriposi multipla congenita (AMC) si riferisce a uno spettro di malattia rara caratterizzato dalla presenza di contratture articolari alla nascita in almeno due diverse aree del corpo. Le cause sono molteplici. L'amioplasia e l'artrogriposi distale sono le cause più frequenti. I fenotipi consistono in debolezza muscolare e atrofia di varia gravità e deformità articolari. L'impatto sulla mobilità, le attività o la vita quotidiana e la partecipazione è variabile (Dai et al, 2018).

Mercuri et al. (Mercuri et al, 2002) hanno sviluppato un punteggio semi-quantitativo per misurare l'infiltrazione muscolare fibro-adiposa sulla risonanza magnetica muscolare.

Le correlazioni tra infiltrazione fibro-adiposa e deficit muscolare sono già state studiate in altre malattie neuromuscolari come la malattia di Pompe (Figueroa-Bonaparte et al, 2016) o la distrofia muscolare di Duchenne (Brogan et al, 2018). Questi studi hanno rivelato una buona correlazione tra l'insorgenza della malattia, la forza muscolare e il grado di infiltrazione fibroadiposa muscolare, calcolato utilizzando il Mercuri score. Gli autori hanno concluso che la risonanza magnetica muscolare può essere utilizzata per seguire la progressione della malattia neuromuscolare poiché è correlata alla funzione muscolare.

Contrariamente a queste malattie progressive, l'AMC è una condizione congenita non progressiva. Si è quindi tentati di ipotizzare che l'infiltrazione muscolare fibroadiposa in questi pazienti possa avere valore prognostico per capacità future.

Il nostro obiettivo è valutare l'infiltrazione muscolare fibro-adiposa in una coorte di pazienti adulti con amioplasia e artrogriposi distale accuratamente fenotipizzata utilizzando il punteggio Mercuri, basato sulla risonanza magnetica muscolare, al fine di valutare la correlazione con carenze, limitazioni dell'attività e partecipazione sociale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU Grenoble Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adulti con diagnosi di amioplasia o artrogriposi distale, valutata mediante risonanza magnetica di tutto il corpo, e valutazione funzionale durante il ricovero diurno nel reparto di neuroriabilitazione degli adulti di grenoble, tra il 2010 e ottobre 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • con una diagnosi di amioplasia o artrogriposi distale
  • valutata da una risonanza magnetica di tutto il corpo
  • valutazione funzionale durante il ricovero diurno nel reparto di neuroriabilitazione
  • tra il 2010 e ottobre 2020

Criteri di esclusione:

  • altra eziologia dell'artrogriposi multipla congenita (AMC)
  • RMN o cartelle cliniche incomplete
  • interazione con altre malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Amioplasia
paziente con diagnosi di amioplasia
nessun intervento
Artrogriposi distale
paziente con diagnosi di artrogriposi distale
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi Mercuri di arti superiori, arti inferiori e tronco valutati su MRI T1
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
Il grado di infiltrazione del grasso muscolare è stato valutato con almeno 2 sezioni visibili. Abbiamo utilizzato la scala a quattro punti proposta da Mercuri et al 2002. Ogni muscolo è stato messo in scena come segue: 1. Aspetto normale, 2. Lieve coinvolgimento. 3. Moderato coinvolgimento. 4. Grave coinvolgimento.
durante la valutazione di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
debolezza muscolare
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
la debolezza muscolare è stata valutata in base alla funzione (flessione, estensione ecc.) e non per ciascun muscolo, utilizzando la scala del Medical Research Council (0-5) per la debolezza muscolare. La valutazione era la seguente: 0, nessuna contrazione; 1, sfarfallio o traccia di contrazione; 2, movimento attivo possibile solo con gravità eliminata; 3, movimento attivo contro la gravità nell'intero raggio di movimento; 4, movimento attivo contro gravità e resistenza; 5, forza quasi normale.
durante la valutazione di 5 giorni
gamma di movimento passiva
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
gamma di movimento passiva valutata dai fisioterapisti, la gamma di movimento di ciascun movimento (ad es. ampiezza) è stato normalizzato rispetto al movimento massimo normale, espresso in percentuale
durante la valutazione di 5 giorni
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
La mobilità è stata valutata dal 6MWT20, eseguito da individui a cui è stato chiesto di camminare come velocità preferita in linea retta sul pavimento con sequenze di 30 metri, con mezzo giro a ciascuna estremità. In caso di interruzione (affaticamento, dolore, dispnea), i pazienti sono stati lasciati riposare, fino a quando non si sono sentiti in grado di ricominciare.
durante la valutazione di 5 giorni
raggiungimento del punteggio
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
La capacità di raggiungere alcuni target corporei con gli arti superiori è stata valutata mediante test ad hoc. Gli individui seduti su una sedia sono stati istruiti a toccarsi successivamente bocca, testa, collo, schiena, spalle opposte, spalle omolaterali, ginocchia e piedi, con entrambe le mani. Ogni tocco riuscito ha segnato due punti se eseguito facilmente e un punto se eseguito con difficoltà. Il punteggio totale è stato calcolato su entrambi i lati in media e variava da 0 a 16 punti.
durante la valutazione di 5 giorni
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
Progettato per valutare le aree di disfunzione nelle attività che si verificano comunemente in soggetti con qualsiasi disturbo neurologico, muscoloscheletrico o di altro tipo progressivo, reversibile o stabile, ad esempio pazienti con compromissione della mobilità funzionale. parte inferiore del corpo, andare in bagno, gestione della vescica, gestione dell'intestino, trasferimenti - letto/sedia, sedia a rotelle, trasferimenti - toilette, trasferimenti - bagno/doccia, camminata/sedia a rotelle, scale, la sottoscala cognitiva include: comprensione, espressione, interazione sociale, risoluzione dei problemi, Memoria Ogni item viene valutato su una scala ordinale a 7 punti, che va da un punteggio di 1 a un punteggio di 7. Più alto è il punteggio, più indipendente è il paziente nell'eseguire il compito associato a quell'item
durante la valutazione di 5 giorni
valutazione del dolore
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
in base alla dichiarazione, assenza o presenza del paziente (con scala del dolore) e localizzazione del dolore
durante la valutazione di 5 giorni
attività nella vita quotidiana
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
durante la valutazione di 5 giorni
assistenza umana e tecnica
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
utilizzo di ausili tecnici (bastone da passeggio, carrozzina manuale o elettrica), o di mezzi umani per le attività della vita quotidiana
durante la valutazione di 5 giorni
difficoltà respiratorie e del linguaggio
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
anamnesi chirurgica, capacità di parola
durante la valutazione di 5 giorni
anamnesi chirurgica
Lasso di tempo: durante la valutazione di 5 giorni
storia chirurgica personale per ogni paziente
durante la valutazione di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dominic PERENNOU, MDPHD, CHU Grenoble Alpes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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