Registro nazionale cinese delle malattie demielinizzanti infiammatorie del sistema nervoso centrale (CNRID)

Grandi studi prospettici di coorte consentono l'osservazione e l'analisi a lungo termine dello stato clinico e dell'attività della malattia delle popolazioni di pazienti con IDD e sono il modo migliore per comprendere il decorso naturale dell'IDD, l'esito clinico e l'efficacia del farmaco in popolazioni specifiche. A livello globale, sono stati condotti diversi ampi studi prospettici di coorte di follow-up, che forniscono importanti informazioni sulle caratteristiche della malattia dei pazienti affetti da IDD. Tuttavia, non esiste un ampio studio di registro nazionale sull'IDD del SNC in Cina, e quindi vi è una relativa mancanza di dati sul decorso naturale della malattia e sull'efficacia del farmaco nella popolazione cinese di pazienti affetti da IDD, nonché una mancanza di follow-up standardizzato gestione dei pazienti IDD cinesi. Questo studio stabilirà un ampio database di studi prospettici di coorte di IDD cinese, che registrerà informazioni elettroniche dettagliate sui pazienti IDD. Miriamo a istituire un registro nazionale (multicentrico) delle malattie per le malattie demielinizzanti infiammatorie idiopatiche del sistema nervoso centrale in Cina e a stabilire un processo di gestione del follow-up standardizzato unificato e linee guida di trattamento per i pazienti con IDD in Cina; Fornire dati del mondo reale sullo stato della malattia dei pazienti cinesi affetti da IDD; Comprendere le caratteristiche di progressione della malattia dell'IDD in Cina; Ricercare marcatori biologici e di imaging che predicono la recidiva, la progressione e la prognosi dell'IDD; per studiare l'efficacia, la sicurezza, la conformità e il passaggio di diversi farmaci modificanti la malattia (DMD) nel trattamento a lungo termine dei pazienti cinesi con IDD.

Lo studio è uno studio di coorte nazionale multicentrico osservazionale prospettico (non interventistico) per raccogliere dati clinici da pazienti con IDD che hanno firmato il consenso informato, per seguire regolarmente e regolarmente i pazienti con IDD su più indicatori clinici e per valutare i risultati clinici. Tutte le informazioni sono da completare in modo prospettico dal momento in cui il paziente ha visitato l'ospedale (ad eccezione delle informazioni di base sul paziente e delle informazioni sulla malattia precedente che sono richieste al follow-up dell'arruolamento). Una volta avviato il progetto, i siti dello studio non sono autorizzati a interrompere lo studio il proprio fino all'annuncio della fine degli studi. Inoltre, per garantire la continuità dei dati, ciascun sito deve nominare raccoglitori di dati clinici designati per raccogliere consecutivamente i dati da casi clinici ricoverati qualificati, in modo da garantire la registrazione consecutiva di ciascun caso ricoverato che soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione.

Poiché lo scopo di questo studio è quello di istituire un registro nazionale multicentrico delle malattie per fornire informazioni relative alla malattia sui pazienti con IDD in Cina e gli endpoint primari e secondari dello studio sono endpoint descrittivi, pertanto non è necessario alcun calcolo formale della dimensione del campione. È previsto il reclutamento di 10000 pazienti affetti da IDD.