- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05171426
Cancro accidentale nella poliposi adenomatosa familiare
10 dicembre 2021 aggiornato da: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Cancro accidentale in campioni di colectomia da pazienti con poliposi adenomatosa familiare
La colectomia è salvavita nei pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP) perché lo sviluppo del cancro è inevitabile negli individui con questa malattia.
In questo studio, abbiamo mirato a determinare l'incidenza di malignità accidentale nei campioni chirurgici di pazienti sottoposti a colectomia per FAP.
La colectomia profilattica dovrebbe essere eseguita nei pazienti con FAP, poiché la trasformazione del cancro del colon-retto è inevitabile in questi individui.
In questi pazienti deve essere tenuta presente la possibilità di un cancro accidentale identificato tramite l'analisi istopatologica dei campioni di colectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colectomia è salvavita nei pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP) perché lo sviluppo del cancro è inevitabile negli individui con questa malattia.
In questo studio, abbiamo mirato a determinare l'incidenza di malignità accidentale nei campioni chirurgici di pazienti sottoposti a colectomia per FAP.
Le cartelle dei pazienti con diagnosi di FAP sottoposti a intervento chirurgico nella nostra clinica tra il 2010 e il 2020 sono state riviste retrospettivamente.
La chirurgia definitiva è stata eseguita in pazienti con neoplasia istopatologica identificata nelle biopsie colonscopiche nel periodo preoperatorio, mentre la chirurgia profilattica è stata eseguita in pazienti senza neoplasia.
È stata determinata l'incidenza di neoplasie accidentali nei campioni istopatologici di pazienti sottoposti a colectomia profilattica.
La colectomia profilattica dovrebbe essere eseguita nei pazienti con FAP, poiché la trasformazione del cancro del colon-retto è inevitabile in questi individui.
In questi pazienti deve essere tenuta presente la possibilità di un cancro accidentale identificato tramite l'analisi istopatologica dei campioni di colectomia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con poliposi adenomatosa familiare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di poliposi adenomatosa familiare
Criteri di esclusione:
- non ha ricevuto trattamento chirurgico
- carenze di dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
cancro incidentale
poliposi adenomatosa familiare con tumore incidentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cancro incidentale
Lasso di tempo: 2 o 3 settimane
|
Poliposi adenomatosa familiare con cancro
|
2 o 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Polipi adenomatosi
- Adenoma
- Poliposi intestinale
- Poliposi adenomatosa Coli
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/16-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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