Integrazione di LGG in pazienti con AUD e ALD (AUD+ALD)

Criterio di inclusione:

1. Concentrazione alcolica nell'espirato (BAC) pari a 0,00 quando il partecipante firma il documento di consenso informato.
2. Età compresa tra 21 e 65 anni (inclusi).
3. Disponibilità a ricevere un trattamento di prova.
4. Capacità di fornire il consenso informato
5. Capire che questo non è uno studio sul trattamento dell'alcol.
6. Bere pesantemente. Gli uomini devono consumare ≥ 20 e le donne ≥ 14 bevande alcoliche standardizzate a settimana negli ultimi 3 mesi.
7. Diagnosi di disturbo da uso di alcol utilizzando i criteri del DSM V.
8. 50 <AST<400 U/L; AST > ALT; e ALT < 200 U/L; bilirubina totale > 1,2 mg/dL
9. Modello per malattia epatica allo stadio terminale: 12 ≤ (MELD) ≤19.
10. Buone condizioni di salute confermate da anamnesi, esame fisico, ECG, test di laboratorio e segni vitali ad eccezione di danno epatico e anamnesi correlata all'AUD.
11. Fornire informazioni di contatto per qualcuno che potrebbe essere in grado di contattare il soggetto in caso di appuntamento mancato.
12. . Le donne in età fertile non devono essere incinte e devono utilizzare il controllo delle nascite

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi attuale (ultimi 12 mesi) del DSM V di dipendenza da qualsiasi sostanza psicoattiva diversa da alcol o nicotina,
2. Screening antidroga nelle urine positivo al basale per qualsiasi sostanza illegale diversa dalla marijuana,
3. Storia di ricovero per delirio da intossicazione da alcol, delirio da astinenza da alcol o convulsioni,
4. Partecipazione a qualsiasi studio di ricerca per il trattamento dell'alcolismo entro 3 mesi prima della firma del consenso informato,
5. Trattamento farmacologico con naltrexone, acamprosato, topiramato o disulfiram entro 1 mese prima della randomizzazione,
6. Diagnosi a vita basata sui criteri DSM-V di schizofrenia, disturbo bipolare o altre psicosi, disturbi alimentari; diagnosi attuale o precedente di depressione maggiore
7. Secondo l'opinione degli investigatori, rischio di suicidio da moderato a grave (ad esempio, piano attivo o recente tentativo negli ultimi 6 mesi),
8. Uso corrente di farmaci psicotropi che non possono essere interrotti,
9. Anomalie mediche clinicamente significative (a parte ALD moderata, MELD≤19),
10. Valutazione dell'astinenza da istituto clinico per alcol rivista (CIWA-Ar)> 10, allo screening per più di 3 giorni,
11. Malattie mediche gravi, come cancro, cirrosi epatica, pancreatite, epatite grave associata all'alcol, insufficienza cardiaca cronica, insufficienza renale cronica, malattie intestinali croniche (ad es. morbo di Crohn), disturbi neurologici cronici (ad es. discinesia tardiva, epilessia, morbo di Parkinson)
12. Anamnesi di ipotensione clinicamente significativa (ad es. anamnesi di lipotimia e/o episodi sincopali)
13. Storia di reazioni avverse alla puntura dell'ago,
14. Obesità (IMC ≥ 33,0 kg/m2),
15. Gravidanza; incarcerazione; impossibilità di prestare il consenso
16. Segni di infezione sistemica: febbre > 38° C, emocolture o ascite positive, terapia antibiotica appropriata per > 3 giorni entro 3 giorni dall'inclusione
17. Sanguinamento gastrointestinale acuto che richiede > 2 unità di trasfusione di sangue nelle 2 settimane precedenti
18. Rischio eccessivo da immunosoppressione: HBsAg positivo; test cutaneo PPD cutaneo positivo o storia di trattamento per la tubercolosi; nota infezione da HIV