Piccoli cambiamenti Approccio comportamentale al trattamento della perdita di peso per i pazienti con artrite psoriasica con obesità in comorbilità

Sfondo: L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia infiammatoria autoimmune che colpisce circa 3 pazienti su 10 con psoriasi cutanea. Rispetto ad altre condizioni reumatologiche, i pazienti con PsA hanno un rischio più elevato di avere obesità in comorbilità (cioè, BMI ≥30 kg/m2; presente nel 44% dei casi di PsA). Il trattamento di pazienti con PsA e obesità in comorbidità rappresenta una sfida unica a causa delle complicanze aggiuntive della risposta farmacologica attenuata al trattamento e dei problemi di mobilità che incidono sulla qualità della vita dei pazienti. Mentre è noto che la perdita di peso aiuta ad alleviare il carico dei sintomi e migliorare la qualità della vita nei pazienti con PsA e obesità in comorbidità, pochi studi hanno studiato il trattamento comportamentale per la perdita di peso (BWLT) nei pazienti con PsA per sostenere la perdita di peso sostenuta nel tempo.

Obiettivi: L'obiettivo principale dello studio proposto valuterà le metriche di fattibilità (ad esempio, tasso di reclutamento, abbandono, fedeltà dell'intervento, accettabilità) di uno studio clinico controllato randomizzato che testa un adattamento di un approccio BWLT basato su "piccoli cambiamenti" convalidato. L'obiettivo secondario è quello di esaminare le differenze nella perdita di peso media, nei sintomi auto-riferiti di PsA (ad es. presso una clinica reumatologica locale).

Metodi: Lo studio proposto è uno studio di fattibilità di controllo randomizzato a gruppi paralleli in aperto a centro singolo. Il nostro studio controllerà l'effetto del trattamento come al solito in una clinica reumatologica basata sulla comunità (cioè, autogestione dei farmaci e del comportamento). I pazienti saranno sottoposti a valutazioni di base e quindi saranno randomizzati (1: 1) al BWLT "piccoli cambiamenti" o al trattamento come al solito (TAU). The Small Changes BWLT è un programma di trattamento cognitivo-comportamentale che è stato sviluppato come alternativa alla tradizionale terapia comportamentale basata su alti tassi di fallimento del trattamento e recupero di peso nel tempo, in particolare nelle popolazioni ad alto rischio. Ai pazienti viene fornita un'istruzione sui cambiamenti comportamentali che promuovono la perdita di peso e incoraggiati a fissare obiettivi PICCOLI [autoselezionati, misurabili, orientati all'azione, legati alla tua vita e (nel tempo) limitati] volti ad aumentare l'autoefficacia e la soddisfazione, mentre diminuire i sentimenti di privazione al fine di ottenere una perdita di peso sostenuta ea lungo termine nei partecipanti. Il gruppo BWLT riceverà 16 sessioni settimanali di 2 ore di gruppo guidate da un coach di livello universitario (ad es. BKin). I contenuti trattati includono nutrizione, attività fisica, consapevolezza, ristrutturazione cognitiva, gestione dello stress, sonno, supporto sociale e risoluzione dei problemi ed è coerente con le recenti linee guida canadesi per il trattamento dell'obesità. Il gruppo TAU riceverà le cure abituali dalla clinica di reumatologia della comunità Balfour a Penticton, B.C. Le metriche di fattibilità (ad esempio, tassi di abbandono/ritenzione, aderenza del paziente, soddisfazione riferita dal paziente con il BWLT ecc.) saranno valutate all'endpoint primario di 24 settimane dopo la randomizzazione. Gli esiti secondari (perdita di peso, sintomi di PsA, HRQOL) saranno

Impatto/Direzioni future: i risultati dello studio proposto saranno utilizzati per informare e sviluppare un successivo studio di efficacia controllato, randomizzato, adeguatamente potenziato, che indaghi sull'esito primario della perdita di peso tra i pazienti con PsA e obesità che ricevono un BWLT, rispetto a TAU controlli. In definitiva, l'implementazione del BWLT in una clinica reumatologica basata sulla comunità ha il potenziale per migliorare la qualità della vita nei pazienti con PsA e obesità in comorbilità.