Induzione con catetere di Foley

L'obiettivo del team di studio è condurre uno studio controllato randomizzato in pazienti nullipare e multipare per determinare il periodo di tempo ottimale per trattenere i cateteri di Foley (singolo palloncino) per l'induzione del travaglio per ottenere il parto vaginale accorciando la durata complessiva del travaglio. L'ipotesi principale è che la rimozione del catetere di Foley a palloncino singolo a 6 ore dopo l'inserimento rispetto alla rimozione a 12 ore non comporti alcuna differenza nel tempo di consegna e non aumenti il ​​tasso di parto cesareo per il paziente nullipare o per i pazienti multipare.

Contesto Quasi un quarto di tutti i parti a termine, nei paesi sviluppati, comporta un'induzione del travaglio. Quando inizia l'induzione del travaglio, viene eseguito un esame cervicale di base per determinare un punteggio Bishop e se la maturazione cervicale è indicata con farmaci (ad es. La letteratura suggerisce che i cateteri di Foley possono essere rimossi senza attendere l'espulsione spontanea senza alcuna differenza nella durata del travaglio, ma non esiste una tempistica chiara per quando rimuovere il catetere di Foley o per quanto tempo i cateteri di Foley possono essere tenuti in posizione in modo sicuro. Un RCT ha rilevato che il tempo dall'inserimento del catetere di Cook alla consegna è più breve di 5,8 ore per le pazienti nullipare e di 4,7 ore per le pazienti pluripare senza peggioramento degli esiti materni o neonatali

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Una recente pubblicazione ha riscontrato risultati simili applicabili ai cateteri di Foley a palloncino singolo. In quello studio, i pazienti randomizzati alla rimozione del foley balloon a 6 ore hanno avuto un tempo di inserimento-parto più breve statisticamente significativo di 5 ore rispetto al gruppo di rimozione di 12 ore senza alcun aumento del tasso di parto cesareo. Sebbene questo studio sia stato il primo trial controllato randomizzato a confrontare l'uso di cateteri di Foley per l'induzione del travaglio per un massimo di 6 ore di ritenzione rispetto a 12 ore di ritenzione, lo studio era sottodimensionato per i pazienti multipare. I ricercatori sperano di contribuire al divario di conoscenza sul momento ottimale per trattenere i cateteri di Foley, in particolare nei pazienti multipare.

Travagli più lunghi sono stati associati ad un aumentato rischio di secondo stadio prolungato, febbre materna, distocia di spalla e ricovero in un asilo nido di livello 2 o 3. Con l'avvento della sperimentazione ARRIVE, più pazienti sono ora sottoposte all'induzione del travaglio, quindi gli operatori ostetrici sono incentivati ​​a fornire metodi di induzione del travaglio efficienti e sicuri che siano efficaci per ottenere il parto vaginale. L'obiettivo del team di studio è condurre uno studio controllato randomizzato in donne nullipare e multipare per determinare il periodo di tempo ottimale per trattenere i cateteri di Foley (singolo palloncino) per l'induzione del travaglio per ottenere il parto vaginale accorciando la durata complessiva del travaglio.

Presso l'istituto (Mount Sinai West), il gruppo di studio utilizzerà cateteri di Foley invece di cateteri di Cook e c'è una tendenza all'attesa dell'espulsione spontanea. Il team dello studio raccoglierà dati demografici e sulla gravidanza sui pazienti e determinerà se soddisfano i criteri di inclusione. Quindi il team dello studio randomizzerà i pazienti in uno dei seguenti due gruppi: rimozione del catetere di Foley dopo 6 ore o rimozione del catetere di Foley dopo 12 ore. Tutti i pazienti riceveranno simultaneamente pitocin e catetere di Foley. Il resto del corso introduttivo (ad es. rottura delle membrane, ecc.) sarà lasciata alla discrezione del fornitore ostetrico.