Efficacia dell'autovaccino Vacucis Candida®

Introduzione: la candidosi orale è una malattia infettiva causata dalla crescita delle colonie di Candida e dalla loro penetrazione nei tessuti orali quando le barriere fisiche e le difese dell'ospite sono indebolite. Costituisce una delle patologie più comuni nel campo coperto dall'Odontoiatria. Le infezioni da Candida si riscontrano in almeno l'80% dei malati di AIDS e in un terzo dei casi di infezione da HIV. Malattie sistemiche come il diabete e un ampio arsenale farmacologico a cui è sottoposta la popolazione generale, sono altre cause dell'aumento della prevalenza di questa malattia. Inoltre, l'elevata prevalenza di sequele orali (iposialia) nella popolazione di età superiore ai 65 anni, dovuta alle caratteristiche specifiche di questa fascia di età, come le molteplici patologie e l'uso di droghe, spiega la presenza di questa malattia in questo segmento. della popolazione Una delle maggiori difficoltà per lo studio di questa malattia è la diversità dei fattori predisponenti, che non fanno altro che gettare maggiore confusione nei risultati dei diversi lavori.

Obiettivo: valutare la riduzione/soppressione di segni e sintomi di candidosi orale in pazienti trattati con RT della testa e del collo, utilizzatori di Vacucis o Placebo.

Materiale e metodo: I pazienti riceveranno informazioni sulla sperimentazione e, se soddisfano i criteri di inclusione e accettano di parteciparvi, firmeranno il consenso informato. Tutti i pazienti saranno informati seguendo la consueta pratica di cura delle caratteristiche della loro infezione da candidosi, nonché delle possibilità e delle alternative di trattamento e della loro rispettiva efficacia.

Verrà effettuata un'analisi descrittiva del campione in termini di prevalenza. Le variabili categoriali saranno descritte come frequenza e percentuale e le variabili continue come media e deviazione standard o mediana e range interquartile a seconda del loro aggiustamento alla normalità, che sarà calcolato con il test di Kolmogorov-Smirnov. Per studiare l'effetto del vaccino sull'evoluzione della candidosi, verranno utilizzati il ​​test Chi-quadrato, il test t di Student o il test non parametrico di Mann-Whitney. L'associazione di prevalenza con CFU in entrambi i gruppi sarà analizzata utilizzando il test ANOVA. Quei valori di p < 0.05 saranno considerati significativi.