Účinnost autovakcíny Vacucis Candida®

Úvod: Kandidóza dutiny ústní je infekční onemocnění způsobené růstem kolonií Candida a jejich pronikáním do tkání dutiny ústní při oslabení fyzických bariér a obranyschopnosti hostitele. Představuje jednu z nejčastějších patologií v oboru pokrytém zubním lékařstvím. Candida infekce se vyskytuje u nejméně 80 % pacientů s AIDS a u třetiny případů infekce HIV. Systémová onemocnění, jako je diabetes a široký farmakologický arzenál, kterému je vystavena obecná populace, jsou dalšími příčinami nárůstu prevalence tohoto onemocnění. Kromě toho vysoká prevalence orálních následků (hyposialia) v populaci nad 65 let v důsledku specifických charakteristik této věkové skupiny, jako jsou četné patologické stavy a užívání drog, vysvětluje přítomnost tohoto onemocnění v tomto segmentu. Jednou z velkých obtíží pro studium této nemoci je rozmanitost predisponujících faktorů, které nedělají nic jiného, ​​než že vnášejí do výsledků různých prací větší zmatek.

Cíl: Zhodnotit redukci/supresi známek a symptomů orální kandidózy u pacientů léčených RT hlavy a krku, uživatelů Vacucis nebo Placeba.

Materiál a metoda: Pacienti obdrží informace o studii, a pokud splní kritéria zařazení a souhlasí s účastí v ní, podepíší informovaný souhlas. Všichni pacienti budou v souladu s běžnou praxí informováni o charakteristikách jejich kandidózové infekce, jakož i o možnostech a alternativách léčby a jejich příslušné účinnosti.

Bude provedena popisná analýza vzorku z hlediska prevalence. Kategoriální proměnné budou popsány jako frekvence a procenta a spojité proměnné jako průměr a směrodatná odchylka nebo medián a interkvartilní rozpětí v závislosti na jejich přizpůsobení normalitě, které budou vypočítány pomocí Kolmogorovova-Smirnovova testu. Ke studiu vlivu vakcíny na vývoj kandidózy bude použit Chí-kvadrát test, Studentův t test nebo neparametrický Mann-Whitney test. Asociace prevalence s CFU v obou skupinách bude analyzována pomocí testu ANOVA. Tyto hodnoty p < 0,05 budou považovány za významné.