Effetto della cronoterapia sulla pressione sanguigna - Tempo di assunzione di farmaci per abbassare la pressione sanguigna

La pressione alta (ipertensione, HT) è molto comune e può portare a gravi complicazioni cardiovascolari e morte prematura. Nonostante un trattamento farmacologico efficace, molti pazienti non raggiungono l'obiettivo della pressione arteriosa. Ultimamente non sono stati sviluppati nuovi farmaci antipertensivi, quindi sono necessarie altre strategie per aumentare il raggiungimento degli obiettivi e diminuire il tasso di complicanze. Il ritmo circadiano può influenzare il sonno, la temperatura corporea, i livelli ormonali, il metabolismo e l'effetto dei farmaci. L'impatto del trattamento antipertensivo a breve e lungo termine è stato descritto in un ampio studio randomizzato nell'assistenza sanitaria di base in cui gli individui con ipertensione sono stati assegnati in modo casuale a prendere i farmaci al mattino o prima di coricarsi. L'assunzione prima di coricarsi ha comportato un abbassamento della pressione sanguigna, una migliore funzionalità renale e un abbassamento del colesterolo LDL. Inoltre, dopo un follow-up medio di 6 anni è stata osservata una riduzione del 50% della morte cardiovascolare. C'era da tempo una differenza nei farmaci antipertensivi e anche co-morbidità tra i gruppi. Nonostante ciò, è necessario indagare se la cronoterapia possa svolgere un ruolo nella terapia antipertensiva.

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'assunzione di farmaci al mattino rispetto al momento di coricarsi.

Metodi: I pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni saranno reclutati da due centri di assistenza sanitaria primaria e una clinica di medicina interna. Storia medica, verranno registrati i farmaci attuali. Verranno eseguiti la pressione arteriosa ambulatoriale, l'altezza e il peso corporeo, l'ECG e la misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM). Il sangue sarà analizzato per la glicemia a digiuno, il colesterolo LDL e HDL e la creatinina.

Dopo l'inclusione nello studio, i pazienti vengono assegnati in modo casuale, dalla clinica, a prendere i loro farmaci antipertensivi al mattino o prima di coricarsi per 8 settimane. Il farmaco ordinario viene utilizzato durante il periodo di studio. I pazienti vengono istruiti a tenere un diario su sveglia e ora di andare a letto, effetti collaterali, qualità del sonno e altre esperienze durante la terapia. Dopo 8 settimane vengono ripetute le indagini al basale e viene registrata una scala analogica visiva su sonno, stanchezza diurna e minzione urinaria. I pazienti passano all'assunzione di farmaci nell'ora opposta della giornata per 8 settimane. Lo studio è completato con un'indagine ripetuta come sopra. Le analisi dei dati vengono eseguite dai ricercatori del team che non sono a conoscenza dell'allocazione dei pazienti. I diari serviranno da base per successivi colloqui-approfonditi con una parte dei pazienti. Le analisi saranno intention-to-treat utilizzando metodi appropriati per i dati. Saranno analizzati la pressione sanguigna in ufficio, i lipidi nel sangue e la funzione renale al basale, 8 e 16 settimane, nonché la durata del sonno, lo svuotamento delle urine durante la notte. L'ABPM verrà analizzato utilizzando la pressione sanguigna media 24 ore su 24, la pressione sanguigna diurna e notturna, l'immersione e il picco mattutino.