Caplyta nel Disturbo Borderline di Personalità

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è un disturbo psichiatrico grave, difficile da trattare, che causa un significativo disagio emotivo, oltre a comportare un onere economico significativo per i sistemi sanitari. Una varietà di psicoterapie, in particolare la terapia comportamentale dialettica (DBT) e l'addestramento dei sistemi per la prevedibilità emotiva e la risoluzione dei problemi (STEPPS), hanno mostrato benefici nel ridurre molti dei sintomi principali della BPD. I sistemi sanitari, tuttavia, spesso mancano dei fondi e delle competenze adeguate per implementare questi trattamenti e trovare terapisti DBT o STEPPS qualificati è stato difficile per molte persone con disturbo borderline. Mentre la ricerca sull'uso dei farmaci è in corso, nessun farmaco è stato ancora approvato negli Stati Uniti o altrove per il trattamento della BPD. Sono stati tutti esaminati antidepressivi, anticonvulsivanti e antipsicotici di seconda generazione, ma le attuali opzioni terapeutiche per la BPD spesso forniscono solo un sollievo parziale e possono avere effetti collaterali pronunciati.

Il BPD è caratterizzato da un pattern pervasivo di gravi sintomi psicopatologici con instabilità della regolazione degli affetti, del controllo degli impulsi e dell'aggressività. Le disfunzioni dei sistemi serotoninergico, dopaminergico e glutammatergico sono state dimostrate e considerate come possibili cause dei sintomi associati al disturbo. Caplyta (lumateperone) ha quindi proprietà distintive che lo rendono un'opzione promettente per i pazienti con BPD. Caplyta è un agente meccanicamente nuovo in quanto modula simultaneamente la serotonina, la dopamina e il glutammato, i principali neurotrasmettitori implicati nella BPD. In particolare, Caplyta agisce come un potente antagonista del recettore 5-HT2A della serotonina, un agonista parziale pre-sinaptico del recettore D2 della dopamina e un antagonista post-sinaptico, un modulatore del glutammato dipendente dal recettore D1 e un inibitore della ricaptazione della serotonina. Inoltre, a causa dei bassi tassi di effetti collaterali, Caplyta dovrebbe essere un approccio farmacologico ben tollerato e di fatto desiderato per la BPD.

Lo scopo del presente studio è esaminare l'efficacia e la sicurezza di Caplyta rispetto al placebo negli adulti con BPD, come indicato da un punteggio di almeno 9 sulla Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder ("Zanarini scale"), una scala della gravità della malattia, alla visita basale.