Caplyta i Borderline personlighedsforstyrrelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig, vanskelig at behandle, psykiatrisk lidelse, der forårsager betydelig følelsesmæssig lidelse, såvel som resulterer i en betydelig økonomisk byrde for sundhedssystemerne. En række psykoterapier, især dialektisk adfærdsterapi (DBT) og systemtræning til følelsesmæssig forudsigelighed og problemløsning (STEPPS), har vist fordele ved at reducere mange af kernesymptomerne ved BPD. Sundhedssystemer mangler dog ofte finansiering og passende ekspertise til at implementere disse behandlinger, og det har været svært for mange mennesker med BPD at finde uddannede DBT- eller STEPPS-terapeuter. Mens forskning i brugen af ​​medicin er i gang, er intet lægemiddel endnu blevet godkendt i USA eller andre steder til behandling af BPD. Antidepressiva, krampestillende midler og andengenerations antipsykotika er alle blevet undersøgt, men de nuværende medicinmuligheder for BPD giver ofte kun delvis lindring og kan have udtalte bivirkninger.

BPD er karakteriseret ved et gennemgående mønster af alvorlige psykopatologiske symptomer med ustabil affektregulering, impulskontrol og aggression. Dysfunktioner i de serotoninerge, dopaminerge og glutamaterge systemer er blevet påvist i og betragtet som mulige årsager til symptomer forbundet med lidelsen. Caplyta (lumateperone) har derfor karakteristiske egenskaber, der gør det til en lovende mulighed for patienter med BPD. Caplyta er et mekanistisk nyt middel, da det samtidigt modulerer serotonin, dopamin og glutamat, de vigtigste neurotransmittere, der er involveret i BPD. Specifikt fungerer Caplyta som en potent serotonin 5-HT2A-receptorantagonist, en dopamin D2-receptor præsynaptisk partiel agonist og postsynaptisk antagonist, en D1-receptorafhængig modulator af glutamat og en serotoningenoptagelseshæmmer. På grund af lave forekomster af bivirkninger bør Caplyta desuden være en veltolereret og faktisk ønsket medicintilgang til BPD.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Caplyta vs. placebo hos voksne med BPD, som angivet ved en score på mindst 9 på Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder ("Zanarini-skalaen"), en skala af sygdommens sværhedsgrad ved baseline-besøget.