NOAC Uso in AF o TEV (Registro SUNSHINE)

Il registro SUNSHINE genererà l'ampio archivio integrato di dati sull'assistenza clinica di routine per l'uso di NOAC in pazienti per vari scenari clinici (principalmente con FA o TEV). Fornirà informazioni importanti sull'uso dei NOAC nell'assistenza clinica di routine e raccoglierà ulteriori informazioni sulla sua sicurezza ed efficacia. Lo studio confronterà le caratteristiche dei pazienti recentemente anticoagulanti con AVK o NOAC, per descrivere i motivi dell'interruzione della precedente strategia anticoagulante e/o della scelta del trattamento anticoagulante appena iniziato, e per descrivere con precisione le prescrizioni dei pazienti che hanno iniziato di recente con un agente NOAC , i modelli di trattamento, il decorso clinico e gli esiti clinici correlati al loro utilizzo. Il registro sarà uno studio collaborativo multicentrico guidato da farmacisti clinici e coopererà con gli operatori sanitari (ad esempio, cardiologi, internisti, elettrofisiologi, medici generici e così via). L'arruolamento target sarà di circa 5.000 pazienti. Si prevede che l'iscrizione terminerà in circa 5 anni. Saranno inclusi i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità. Prima di iniziare il sondaggio sarà ottenuta l'approvazione da parte dell'Henan Provincial People's Hospital Institutional Review Board. Poiché i dati sensibili di ciascun paziente saranno rimossi (ad esempio, nominativi e identificativi) e presentati solo in forma aggregata; pertanto, il consenso informato è revocato per questo studio. La riservatezza sarà garantita in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. La raccolta dei dati includerà le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti (inclusi dati demografici, caratteristiche cliniche, gestione medica, misurazioni di laboratorio e parametri di imaging, informazioni sulla prescrizione), le categorie dei medici curanti, la polizza assicurativa medica locale del NOAC e la disponibilità del NOAC di ciascuna istituzione.