Uso de NOACs em FA ou TEV (Registro SUNSHINE)

O registro SUNSHINE gerará o extenso repositório integrado de dados de cuidados clínicos de rotina para uso de NOACs em pacientes para vários cenários clínicos (principalmente com FA ou TEV). Ele fornecerá informações importantes sobre o uso de NOACs em cuidados clínicos de rotina e reunirá mais informações sobre sua segurança e eficácia. O estudo irá comparar as características de pacientes recém-anticoagulantes com AVKs ou NOACs, para descrever as razões para descontinuar a estratégia anticoagulante anterior e/ou escolher o tratamento anticoagulante recém-iniciado e para descrever com precisão as prescrições de pacientes recém-iniciados com um agente NOAC , os padrões de tratamento, evolução clínica e os resultados clínicos relacionados com a sua utilização. O registro será um estudo colaborativo multicêntrico liderado por farmacêuticos clínicos e cooperará com provedores de cuidados de saúde (por exemplo, cardiologistas, internistas, eletrofisiologistas, clínicos gerais e assim por diante). O público-alvo será de aproximadamente 5.000 pacientes. A expectativa é de que as matrículas terminem em aproximadamente 5 anos. Os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão incluídos. A aprovação do Conselho de Revisão Institucional do Henan Provincial People's Hospital será obtida antes de iniciar a pesquisa. Uma vez que os dados sensíveis de cada paciente serão removidos (por exemplo, por nome e identificação), e apenas apresentados de forma agregada; portanto, o consentimento informado é dispensado para este estudo. A confidencialidade será garantida de acordo com a Declaração de Helsinki. A coleta de dados incluirá registros médicos eletrônicos dos pacientes (incluindo dados demográficos, características clínicas, gerenciamento médico, medições laboratoriais e parâmetros de imagem, informações de prescrição), as categorias de médicos assistentes, apólice de seguro médico NOAC local e disponibilidade de NOACs de cada instituição.