Utilisation des NOAC dans AF ou VTE (registre SUNSHINE)

Le registre SUNSHINE générera le vaste référentiel intégré de données de soins cliniques de routine pour l'utilisation des NOAC chez les patients pour divers scénarios cliniques (principalement avec FA ou TEV). Il fournira des informations importantes sur l'utilisation des NACO dans les soins cliniques de routine et rassemblera des informations supplémentaires sur leur innocuité et leur efficacité. L'étude comparera les caractéristiques des patients nouvellement anticoagulés soit avec les AVK, soit avec les NOAC, pour décrire les raisons de l'arrêt de la stratégie anticoagulante précédente et/ou du choix du traitement anticoagulant nouvellement initié, et pour décrire précisément les prescriptions des patients nouvellement initiés avec un agent NOAC. , les modèles de traitement, l'évolution clinique et les résultats cliniques liés à leur utilisation. Le registre sera une étude collaborative multicentrique menée par des pharmaciens cliniciens et coopérant avec des prestataires de soins de santé (par exemple, des cardiologues, des internistes, des électrophysiologistes, des médecins généralistes, etc.). Le recrutement cible sera d'environ 5 000 patients. On s'attend à ce que l'inscription se termine dans environ 5 ans. Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront inclus. L'approbation du comité d'examen institutionnel de l'hôpital populaire provincial du Henan sera obtenue avant de commencer l'enquête. Étant donné que les données sensibles de chaque patient seront supprimées (par exemple, par nom et identification) et présentées uniquement sous forme agrégée ; par conséquent, le consentement éclairé est supprimé pour cette étude. La confidentialité sera assurée conformément à la Déclaration d'Helsinki. La collecte de données comprendra les dossiers médicaux électroniques des patients (y compris les données démographiques, les caractéristiques cliniques, la gestion médicale, les mesures de laboratoire et les paramètres d'imagerie, les informations sur les ordonnances), les catégories de médecins traitants, la police d'assurance médicale locale de la NOAC et la disponibilité des NOAC de chaque établissement.