Uno studio di farmacocinetica per valutare l'interazione farmacologica tra SHR0302 e substrati CYP in volontari sani

Criterio di inclusione:

- 1.18 ≤ età ≤45, maschio sano; 2.Soggetti con peso corporeo ≥ 50 kg e 19≤BMI ≤26 kg/m2 ； 3.I soggetti devono accettare di assumere metodi contraccettivi efficaci dalla firma del consenso informato fino a 6 mesi dopo l'ultima somministrazione.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con anamnesi nota o sospetta di essere allergici ai farmaci in studio;
2. Partecipazione a sperimentazioni cliniche di altri farmaci sperimentali o dispositivi medici entro 3 mesi prima dello screening
3. Soggetti con eGFR inferiore a 90 ml/min/1,73 m2；
4. Soggetti con pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o superiore a 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica inferiore a 60 mmHg o superiore a 90 mmHg;
5. Soggetti con QTcF dell'ECG a 12 derivazioni superiore a 450 ms o con altre anomalie determinate dallo sperimentatore;
6. Soggetti con anomalie clinicamente significative nella funzione della coagulazione;
7. Soggetti con malattia infettiva;
8. Soggetti con test antidroga sulle urine positivo;
9. Soggetti con malattia acuta si sono verificati entro 4 settimane prima del periodo di screening;
10. Soggetti che hanno richiesto una terapia antimicrobica entro 4 settimane prima del periodo di screening;
11. Soggetti con anamnesi di malattia infiammatoria sistemica, malattia autoimmune, herpes zoster ricorrente, herpes zoster disseminato, herpes simplex disseminato;
12. Soggetti con una storia di tubercolosi (TB) entro sei mesi prima del periodo di screening;
13. Soggetti con una storia di episodi ipoglicemici o glicemia a digiuno inferiore a 2,8 mmol/L durante lo screening;
14. Soggetti che hanno assunto inibitori o induttori di CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19 entro 28 giorni prima dello studio;
15. Soggetti con controindicazioni per midazolam, warfarin, omeprazolo e repaglinide.