Interferone pegilato alfa-2b rispetto alla terapia con interferone alfa nella trombocitemia essenziale dell'adulto

Criterio di inclusione:

• ≥18 anni.
• Maschio o femmina.
• Diagnosi di trombocitemia essenziale secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2016.
• Coloro che non hanno usato l'interferone entro 4 settimane prima del primo farmaco.
• Pazienti con indicazioni alla terapia citoriduttiva.
• Uomini e donne con potenziale riproduttivo, così come tutte le donne con menopausa inferiore a 2 anni, devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi accettabili fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio e le donne devono accettare di non allattare al seno durante il periodo di studio.
• Consenso informato volontario scritto.

Criteri di esclusione:

• Resistenza o intolleranza o eventuali controindicazioni all'interferone.
• Pazienti con trombosi attiva o sanguinamento attivo.
• Conta dei neutrofili < 1,0x10^9/L.
• Emoglobina < 11 g/dL per i maschi o < 10 g/dL per le femmine.
• Scarso controllo della disfunzione tiroidea.
• Pazienti con un precedente tumore maligno negli ultimi 3 anni.
• Pazienti con grave disfunzione cardiaca o polmonare.
• Grave danno renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).
• Grave disfunzione epatica (ALT o AST > 2,5 × ULN).
• Pazienti con virus dell'epatite B, replicazione del virus dell'epatite C o infezione da HIV.
• Pazienti con una storia di abuso di droghe / alcol (entro 2 anni prima dello studio).
• Pazienti che hanno partecipato ad altre ricerche sperimentali entro un mese prima dell'arruolamento.
• Storia del disturbo psichiatrico.
• Qualsiasi altra circostanza in cui lo sperimentatore ritenga che il paziente non sia idoneo a partecipare allo studio.