Pegyleret interferon alfa-2b versus interferon alfa terapi ved essentiel trombocytæmi hos voksne

Inklusionskriterier:

• ≥18 år.
• Mand eller kvinde.
• Diagnose af essentiel trombocytæmi i henhold til 2016 Verdenssundhedsorganisationens kriterier.
• De, der ikke har brugt interferon inden for 4 uger før den første medicin.
• Patienter med indikationer for cytoreduktiv terapi.
• Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale, samt alle kvinder med overgangsalder mindre end 2 år, skal acceptere at bruge acceptable præventionsmetoder indtil 28 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet, og kvinder skal acceptere ikke at amme i undersøgelsesperioden.
• Frivilligt skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Resistens eller intolerance eller kontraindikationer over for interferon.
• Patienter med aktiv trombose eller aktiv blødning.
• Neutrofiltal < 1,0x10^9/L.
• Hæmoglobin < 11 g/dL for mænd eller < 10 g/dL for kvinder.
• Dårlig kontrol over skjoldbruskkirteldysfunktion.
• Patienter med tidligere malignitet inden for de sidste 3 år.
• Patienter med alvorlig hjerte- eller lungedysfunktion.
• Alvorlig nyreskade (kreatininclearance < 30 ml/min).
• Alvorlig leverdysfunktion (ALT eller AST > 2,5×ULN).
• Patienter med hepatitis B-virus, hepatitis C-virusreplikation eller HIV-infektion.
• Patienter med en historie med stof-/alkoholmisbrug (inden for 2 år før undersøgelsen).
• Patienter, der har deltaget i andre eksperimentelle undersøgelser inden for en måned før indskrivning.
• Historie om psykiatrisk lidelse.
• Eventuelle andre forhold, som efterforskeren vurderer, at patienten ikke er egnet til at deltage i forsøget.