Пегилированный интерферон альфа-2b в сравнении с терапией интерфероном альфа при эссенциальной тромбоцитемии у взрослых

Критерии включения:

• ≥18 лет.
• Мужчина или женщина.
• Диагностика эссенциальной тромбоцитемии по критериям Всемирной организации здравоохранения 2016 г.
• Тем, кто не принимал интерферон в течение 4 недель до первого приема препарата.
• Пациенты с показаниями к циторедуктивной терапии.
• Мужчины и женщины с репродуктивным потенциалом, а также все женщины с менопаузой менее 2 лет должны дать согласие на использование приемлемых методов контрацепции в течение 28 дней после приема последней дозы исследуемого препарата, а женщины должны дать согласие не кормить грудью в течение периода исследования.
• Добровольное письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Резистентность, непереносимость или любые противопоказания к интерферону.
• Пациенты с активным тромбозом или активным кровотечением.
• Количество нейтрофилов < 1,0x10^9/л.
• Гемоглобин < 11 г/дл для мужчин или < 10 г/дл для женщин.
• Плохой контроль дисфункции щитовидной железы.
• Пациенты со злокачественными новообразованиями в течение последних 3 лет.
• Пациенты с тяжелой сердечной или легочной дисфункцией.
• Тяжелое поражение почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
• Тяжелая дисфункция печени (АЛТ или АСТ > 2,5×ВГН).
• Пациенты с вирусом гепатита В, репликацией вируса гепатита С или ВИЧ-инфекцией.
• Пациенты со злоупотреблением наркотиками/алкоголем в анамнезе (в течение 2 лет до исследования).
• Пациенты, участвовавшие в других экспериментальных исследованиях в течение одного месяца до включения в исследование.
• История психического расстройства.
• Любые другие обстоятельства, которые, по мнению исследователя, пациент не подходит для участия в исследовании.