Uno studio multicentrico, non interventistico e prospettico su Durvalumab nel NSCLC localmente avanzato non resecabile nella pratica clinica di routine in Russia (NIS durvalumab)

Lo studio può includere tutti i pazienti che hanno ricevuto la prima dose di durvalumab prima della partecipazione allo studio.

Per entrare nello studio, i pazienti devono aver completato una chemioterapia a base di platino in concomitanza o in sequenza con radioterapia senza evidenza di progressione della malattia. Non esiste una durata massima fissa per il trattamento con durvalumab. Il trattamento con durvalumab continua fino a quando il medico non determina che è nel migliore interesse del paziente interrompere la terapia.

Si prevede di reclutare 300 pazienti da circa 25 città.

Criterio di inclusione:

I pazienti possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione:

• Consenso informato scritto ottenuto dal paziente prima di eseguire qualsiasi procedura relativa al protocollo
• Età ≥18 anni al momento dell'ingresso nello studio
• I pazienti devono avere una diagnosi documentata istologicamente o citologicamente di NSCLC con una malattia localmente avanzata o localmente ricorrente, non resecabile (stadio III) (secondo l'American Joint Committee on Cancer [AJCC] lung cancer edition 8)
• I pazienti devono aver completato una chemioterapia a base di platino con radioterapia (concorrente o sequenziale) senza evidenza di progressione della malattia
• I pazienti devono essere stati trattati con almeno una dose di durvalumab

Criteri di esclusione:

Qualsiasi soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri non si qualificherà per l'ingresso nello studio:

• Assenza o mancanza del modulo di consenso informato scritto
• Pazienti trattati con durvalumab negli studi clinici
• Assenza di dati essenziali per ottenere tutte le informazioni necessarie
• Conferma che il soggetto era già stato incluso in questo studio in precedenza