- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05496582
The Association of Transgelin-2, Metallothionein-2 and Ezrin With Asthma
9 agosto 2022 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
The Association of Transgelin-2, Metallothionein-2 and Ezrin With Asthma: A Case-control Study
Asthma is one of the most common chronic respiratory diseases.
Previous study found a series of differentially expressed genes and proteins (transgelin-2, metallothionein-2, ezrin) in asthmatic rat.
The aim of the study is to investigate the changes and associations of these gene with asthma in human.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will investigate the changes and associations in asthma.
In this project, the investigators will explore the changes of gene expression of transgelin-2, metallothionein-2 and ezrin in asthma and investigate their correlation with current diagnosis markers of asthma, including pulmonary function, fractional exhaled nitric oxide,eosinophil counts,immunoglobulin E, interleukin-5, etc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lei-Miao Yin, MD
- Numero di telefono: 13774384237
- Email: collegeylm@shutcm.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jun-Tao Feng, MD
- Numero di telefono: 13786145799
- Email: jtfeng1976@csu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Contatto:
- Jun-Tao Feng, MD
- Numero di telefono: 13786145799
- Email: jtfeng1976@csu.edu.cn
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Yueyang Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Contatto:
- Lei-Miao Yin, MD
- Numero di telefono: 13774384237
- Email: collegeylm@shutcm.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Participants with asthma or non-asthma
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males or females, aged 14-75 years;
- Patients with a definite diagnosis of bronchial asthma;
- The diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA), with positive bronchodilator responsiveness (reversibility) test;
- Healthy volunteers without respiratory symptoms such as cough, wheezing, chest tightness or dyspnea;
- Agree with all procedures in this trial by signing a written informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic obstructive pulmonary disease or other airway disease;
- Complicated with other severe primary diseases (including hypertension, cancer, hyperthyroidism, bronchiectasia, cardiac insufficiency) and conditions that would prevent participation in the trial or put the participant at risk;
- Women who are known to be pregnant or breastfeeding;
- Not willing to participate;
- Psychiatric history and neurological disorders can not work normally;
- Other conditions that the researcher considers inappropriate to participate in this study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo
Partecipanti sani
|
Nessun intervento
|
Asthma
Previously disgnosed asthma patients
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Difference in gene expression of transgelin-2, metallothionein-2 and ezrin between controls and asthmatic patients
Lasso di tempo: Two year
|
PCR test of gene expression of transgelin-2, metallothionein-2 and ezrin between controls and asthmatic patients
|
Two year
|
Association of transgelin-2, metallothionein-2 and ezrin with asthma
Lasso di tempo: Two year
|
Correlation analysis between gene expressions of transgelin-2, metallothionein-2, ezrin and current asthmatic tests (pulmonary function, fractional exhaled nitric oxide,immunoglobulin E, serum eosinophil counts, interleukin-5, etc)
|
Two year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lei-Miao Yin, MD, Yueyang Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Direttore dello studio: Jun-Tao Feng, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHUTCM-0806
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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