Valutazione dell'efficacia dell'acido ialuronico iniettabile per la sindrome genitourinaria della menopausa

La parete vaginale è costituita da epitelio, lamina propria, muscolare e avventizia (1). La diminuzione dei livelli di estrogeni in postmenopausa provoca l'assottigliamento dello spessore della parete vaginale e lo sviluppo della sindrome genito-urinaria della menopausa (GSM), che è caratterizzata da secchezza vaginale, bruciore, prurito, disturbi urinari e disturbi sessuali (2).

Nel trattamento della sintomatologia GSM, ci sono molte diverse opzioni di trattamento non ormonale come agenti topici vaginali e dispositivi basati sull'energia, nonché terapie ormonali a base di estrogeni (3). Il problema principale con i trattamenti non ormonali è la risoluzione a breve termine dell'atrofia vaginale e la mancanza di risultati a lungo termine, mentre le controindicazioni come la storia del cancro al seno e la riluttanza delle donne a usare gli ormoni sono problematiche per i trattamenti a base di estrogeni.

Considerando tutti questi problemi, c'è una ricerca di nuovi agenti terapeutici con lunga e alta efficienza e profilo di sicurezza nel trattamento del GSM. Acido ialuronico (HA) che è uno dei componenti principali della matrice extracellulare e ha proprietà di legare l'acqua che fornisce un effetto idratante e lubrificante (4). Inoltre, è anche segnalato come la chiave del processo di rigenerazione dei tessuti attraverso l'infiammazione, la migrazione cellulare e l'angiogenesi (5). Per questi motivi, sembra essere un trattamento promettente della sintomatologia GSM.

L'HA ha molte vie di somministrazione, come gel vaginali, ovuli e supposte, e gli studi hanno dimostrato che le preparazioni di HA applicate localmente hanno un effetto terapeutico a breve termine sui sintomi della GSM (6). Tuttavia, non vi è consenso sull'efficacia dell'HA a causa dell'eterogeneità degli studi. Trattandosi di una molecola endogena, si può pensare che sarà più efficace se iniettata direttamente nell'epitelio piuttosto che applicata localmente.

La forma iniettabile di HA multifrazionato intercalato reticolato (MIC-HA) (Armonia®, Regenyal, Italia) è progettata per il rinforzo della matrice extracellulare nell'area genitale femminile. Intendiamo indagare e valutare obiettivamente l'efficacia dell'iniezione di MIC-HA sui sintomi GSM e sulle funzioni sessuali nelle donne in postmenopausa.