Bewertung der Wirksamkeit von injizierbarer Hyaluronsäure für das urogenitale Syndrom der Menopause

Die Vaginalwand besteht aus Epithel, Lamina propria, Muscularis und Adventitia (1). Die Abnahme des postmenopausalen Östrogenspiegels führt zu einer Verdünnung der Vaginalwanddicke und zur Entwicklung des Urogenital-Menopause-Syndroms (GSM), das durch Scheidentrockenheit, Brennen, Juckreiz, Harnbeschwerden und sexuelle Beschwerden gekennzeichnet ist (2).

Bei der Behandlung der GSM-Symptomatik gibt es viele verschiedene nicht-hormonelle Behandlungsoptionen wie vaginale topische Mittel und energiebasierte Geräte sowie östrogenbasierte Hormontherapien (3). Das Hauptproblem bei nicht-hormonellen Behandlungen ist die kurzfristige Auflösung der vaginalen Atrophie und das Fehlen von Langzeitergebnissen, während Kontraindikationen wie Brustkrebs in der Anamnese und mangelnde Bereitschaft der Frauen, Hormone zu verwenden, für östrogenbasierte Behandlungen problematisch sind.

Unter Berücksichtigung all dieser Probleme wird nach neuen Therapeutika mit langem und hohem Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil bei der Behandlung von GSM gesucht. Hyaluronsäure (HA), die einer der Hauptbestandteile der extrazellulären Matrix ist und eine wasserbindende Eigenschaft hat, die eine feuchtigkeitsspendende und schmierende Wirkung hat (4). Außerdem wird es auch als Schlüssel zum Prozess der Geweberegeneration durch Entzündung, Zellmigration und Angiogenese beschrieben (5). Aus diesen Gründen scheint es eine vielversprechende Behandlung der GSM-Symptomatik zu sein.

HA hat viele Verabreichungswege, wie Vaginalgele, Eizellen und Zäpfchen, und Studien haben gezeigt, dass lokal angewendete HA-Präparate eine kurzfristige therapeutische Wirkung auf GSM-Symptome haben (6). Aufgrund der Heterogenität der Studien besteht jedoch kein Konsens über die Wirksamkeit von HA. Da es sich um ein endogenes Molekül handelt, kann angenommen werden, dass es effektiver ist, wenn es direkt in das Epithel injiziert wird, anstatt lokal angewendet zu werden.

Die injizierbare Form von multifractional intercalated cross-linked HA (MIC-HA) (Armonia®, Regenyal, Italien) dient der Verstärkung der extrazellulären Matrix im weiblichen Genitalbereich. Wir beabsichtigen, die Wirksamkeit der MIC-HA-Injektion auf GSM-Symptome und sexuelle Funktionen bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen und objektiv zu bewerten.