Crioanalgesia per prevenire il dolore acuto e cronico dopo la procedura Nuss

La deformazione del torace a imbuto è una grande sfida per i team terapeutici a causa del forte dolore nel periodo postoperatorio e del dolore cronico. L'uso di molti farmaci analgesici, inclusi gli oppioidi, è associato a effetti collaterali avversi, difficoltà di riabilitazione, aumento del rischio di complicanze, ricovero prolungato e costo della procedura. Cryoanalgesia come parte dell'analgesia multimodale insieme all'educazione e alla preabilitazione del paziente secondo la nuova applicazione educativa - formativa originale 'Back on Feet', nonché l'assistenza interdisciplinare in conformità con il protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), che ha un impatto reale sull'ottimizzazione delle cure perioperatorie.

Questo studio Before - After è uno studio pilota di un'unica istituzione progettato per confrontare la terapia standard (gruppo di controllo: analgesia regionale: blocco del piano spinale erettore intrapleurico o bilaterale) rispetto a un nuovo approccio (gruppo di intervento: crioanalgesia combinata con blocco del piano spinale erettore bilaterale a colpo singolo) per rispondere alla necessità di una migliore gestione del dolore acuto ea lungo termine nella popolazione pediatrica con diagnosi di torace a imbuto e trattata con il metodo Nuss modificato.

Il primo gruppo ha ricevuto cure standard secondo le linee guida polacche. I dati del gruppo di controllo analizzato e il protocollo di lavoro del team interdisciplinare saranno presentati al gruppo di intervento. Il gruppo interventista è stato preparato secondo la preabilitazione con l'applicazione 'Back on feet' ei protocolli ERAS perioperatori. I pazienti del gruppo interventistico hanno ricevuto crioanalgesia intraoperatoria utilizzando il dispositivo Cryo-S Painless (Metrum - Cryoflex Polska Limited) come procedura aggiuntiva all'analgesia multimodale. Questa è la prima volta che la procedura di crioanalgesia viene eseguita su bambini in Polonia.

Gli obiettivi dello studio erano la valutazione dell'efficacia della crioanalgesia come metodo di controllo del dolore acuto e a lungo termine, la sicurezza del metodo e l'impatto della preparazione preoperatoria secondo il programma "Back on Feet" introdotto come parte del protocollo ERAS .

Obiettivo specifico 1: determinare se, rispetto all'attuale analgesia, l'aggiunta di crioanalgesia riduce l'incidenza e la gravità del dolore post-chirurgico.

Ipotesi 1a (primaria): la gravità del dolore correlato alla chirurgia è stata significativamente ridotta dal secondo giorno postoperatorio con l'aggiunta della crioanalgesia rispetto ai pazienti che ricevevano esclusivamente il trattamento standard di cura.

Ipotesi 1b: l'incidenza e la gravità del dolore cronico erano significativamente diminuite 3 mesi dopo l'intervento chirurgico con l'aggiunta di crioanalgesia rispetto ai pazienti che ricevevano esclusivamente il trattamento standard di cura.

Obiettivo specifico 2: determinare se, rispetto all'attuale analgesia, l'aggiunta di crioanalgesia migliora il funzionamento postoperatorio.

Ipotesi 2a: in seguito alla procedura di Nuss modificata, il range di movimento e l'indipendenza sono stati significativamente aumentati nel secondo giorno postoperatorio successivo all'operazione con l'aggiunta di crioanalgesia rispetto ai pazienti che ricevevano esclusivamente il trattamento standard di cura.

I risultati sono stati confrontati in termini di dati demografici, livelli di dolore, effetti collaterali dei farmaci antidolorifici nel periodo postoperatorio, qualità e durata della riabilitazione, soddisfazione del paziente utilizzando il questionario Nuss sulla qualità della vita modificato e costi totali di ricovero.