L'effetto di "logoramento" del DMT

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi i pazienti che soddisfano i seguenti criteri:

1. Età ≥18;
2. Attuale residente del paese di interesse (ad es. Germania, Regno Unito o Stati Uniti);
3. Diagnosi di SM recidivante-remittente confermata da un medico;
4. Attualmente sta assumendo almeno uno dei seguenti DMT per la SM dopo la fase di mantenimento: ocrelizumab (Ocrevus®), natalizumab (Tysabri®) o ofatumumab (Kesimpta®);
5. Due o più dosi consecutive di ocrelizumab (sei o più dosi consecutive di natalizumab o sei o più dosi consecutive di ofatumumab);
6. Seguire il regime di dosaggio approvato (Ocrelizumab: ogni sei mesi o Natalizumab: ogni mese o Ofatumumab: ogni mese);
7. Sintomi ricorrenti sperimentati verso la fine del ciclo di dosaggio (cioè l'effetto di esaurimento);
8. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato tramite un collegamento web, indicando di aver compreso lo scopo e le procedure dello studio e di essere disposti a partecipare;
9. In grado di leggere, comprendere e comunicare in inglese o tedesco;
10. Disposto e in grado di partecipare a un colloquio individuale telefonico/web (a distanza) e di essere registrato audio;
11. Avere un indirizzo e-mail e avere accesso a un computer o smartphone al momento del colloquio per completare il modulo di consenso elettronico.

Saranno inclusi i medici che seguono i seguenti criteri:

1. Attualmente esercita in uno dei paesi di destinazione (ad es. Germania, Regno Unito o Stati Uniti);
2. È un medico autorizzato con una specializzazione in neurologia;
3. Ha prescritto almeno uno dei seguenti DMT nell'ultimo anno: ocrelizumab (Ocrevus®), natalizumab (Tysabri®) o ofatumumab (Kesimpta®);
4. Ha trattato almeno 16 pazienti affetti da SM nell'ultimo mese;
5. è personalmente responsabile delle decisioni terapeutiche per i propri pazienti;
6. Ha seguito pazienti trattati con SM con uno qualsiasi dei tre DMT per a. Due o più dosi consecutive di ocrelizumab o b. Sei o più dosi consecutive di natalizumab. c. Sei o più dosi consecutive di ofatumumab;
7. Ha trattato pazienti che hanno manifestato specifici sintomi ricorrenti verso la fine del ciclo di somministrazione (cioè l'effetto di esaurimento);
8. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato tramite un collegamento web, indicando di aver compreso lo scopo e le procedure dello studio e di essere disposti a partecipare;
9. Disposto e in grado di partecipare a un colloquio telefonico/web e di essere registrato audio.
10. In grado di leggere, comprendere e comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi dall'arruolamento se:

1. Ha una diagnosi di sindrome da SM clinicamente isolata, SM progressiva primaria o SM progressiva secondaria;
2. Attualmente partecipa a uno studio clinico interventistico sulla SM.

I medici saranno esclusi dall'arruolamento se sono attualmente coinvolti come opinion leader chiave o ricevono finanziamenti da uno dei produttori di farmaci