Efekt „opotřebování“ DMT

Kritéria pro zařazení:

Budou zahrnuti pacienti, kteří navštěvují následující kritéria:

1. Věk ≥18;
2. aktuální rezident země zájmu (tj. Německo, Spojené království nebo USA);
3. Diagnóza relaps-remitující RS potvrzená klinickým lékařem;
4. V současné době užíváte alespoň jeden z následujících DMT pro RS po udržovací fázi: ocrelizumab (Ocrevus®), natalizumab (Tysabri®) nebo ofatumumab (Kesimpta®);
5. Dvě nebo více po sobě jdoucích dávek ocrelizumabu (šest nebo více po sobě jdoucích dávek natalizumabu nebo šest nebo více po sobě jdoucích dávek ofatumumabu);
6. Dodržujte schválený dávkovací režim (Ocrelizumab: každých šest měsíců nebo Natalizumab: každý měsíc nebo Ofatumumab: každý měsíc);
7. Zkušené opakující se příznaky ke konci dávkovacího cyklu (tj. efekt opotřebení);
8. Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas prostřednictvím webového odkazu s uvedením, že rozumí účelu a postupům studie a jsou ochotni se zúčastnit;
9. Umět číst, rozumět a komunikovat v angličtině nebo němčině;
10. Ochota a schopnost zúčastnit se telefonického/webového (vzdáleného) individuálního rozhovoru a nechat si nahrávat zvuk;
11. Mějte e-mailovou adresu a v době pohovoru budete mít přístup k počítači nebo chytrému telefonu, abyste mohli vyplnit elektronický formulář souhlasu.

Budou zahrnuti lékaři, kteří se zúčastní následujících kritérií:

1. V současné době provozuje praxi v jedné z cílových zemí (tj. Německo, Spojené království nebo USA);
2. Je licencovaným klinickým lékařem se specializací v neurologii;
3. předepsal v posledním roce alespoň jeden z následujících DMT: ocrelizumab (Ocrevus®), natalizumab (Tysabri®) nebo ofatumumab (Kesimpta®);
4. Za poslední měsíc léčil alespoň 16 pacientů s RS;
5. Je osobně odpovědný za rozhodnutí o léčbě svých pacientů;
6. Sledoval pacienty léčené RS kterýmkoli ze tří DMT po dobu a. Dvě nebo více po sobě jdoucích dávek ocrelizumabu nebo b. Šest nebo více po sobě jdoucích dávek natalizumabu. C. šest nebo více po sobě jdoucích dávek ofatumumabu;
7. Léčil pacienty, kteří zaznamenali specifické opakující se příznaky ke konci dávkovacího cyklu (tj. efekt opotřebení);
8. Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas prostřednictvím webového odkazu s uvedením, že rozumí účelu a postupům studie a jsou ochotni se zúčastnit;
9. Ochota a schopnost účastnit se telefonického/webového rozhovoru a nechat si nahrávat zvuk.
10. Umět číst, rozumět a komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou ze zápisu vyloučeni, pokud:

1. Má diagnózu klinicky izolovaného RS syndromu, primárně progresivní RS nebo sekundárně progresivní RS;
2. V současné době se účastní intervenční klinické studie RS.

Kliničtí lékaři budou ze zápisu vyloučeni, pokud jsou v současné době zapojeni jako klíčoví vůdci veřejného mínění nebo obdrží finanční prostředky od jednoho z výrobců léků