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Uno studio di coorte registrato sul deficit di discriminazione del colore associato a disturbi neurodegenerativi.

28 novembre 2022 aggiornato da: Fujian Medical University Union Hospital

Uno studio di coorte osservazionale registrato sul deficit di discriminazione del colore associato a disturbi neurodegenerativi.

Il deficit di discriminazione del colore è una manifestazione comune della malattia di Alzheimer (AD). Tuttavia, la fisiopatologia di questa disfunzione rimane poco conosciuta. Lo scopo del presente studio era valutare la discriminazione del colore utilizzando il test Farnsworth-Munsell 100 hue in pazienti con AD e decadimento cognitivo lieve (MCI), rispetto a soggetti di controllo di pari età. Come obiettivo secondario, abbiamo valutato se i risultati di questi test visivi fossero associati a quelli cognitivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaodong Pan, Doctor
  • Numero di telefono: 0591-86218341
  • Email: pxd77316@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti includono coloro che soffrono di disturbi neurodegenerativi, con o senza deficit di discriminazione del colore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame clinico approfondito, compreso un esame neurologico e somatico approfondito da parte di un neurologo o geriatra specializzato e un esame neuropsicologico approfondito da parte di uno psicologo qualificato. L'AD è stato diagnosticato secondo i criteri NINCDS-ADRDA.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi individui con malattie somatiche non compensate, una storia di disturbo psichiatrico, daltonismo, patologia oftalmologica, grave trauma cranico, segni neurologici focali o esami di risonanza magnetica suggestivi di disturbi cerebrovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Deficit di discriminazione del colore
Altro: Raccolta dati
Verranno raccolti dati di valutazione neuropsicologica, FM-1OO, risonanza magnetica cerebrale, elettroencefalogramma e biomarcatori
Senza deficit di discriminazione del colore
Altro: Raccolta dati
Verranno raccolti dati di valutazione neuropsicologica, FM-1OO, risonanza magnetica cerebrale, elettroencefalogramma e biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del MoCA
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi ACE-III
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio dell'esame cognitivo di Addenbrooke (ACE).
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TES
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio di errore totale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2022

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cohort-Visual

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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