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Caratterizzazione dei fenotipi clinici e dei risultati del paziente Ma2 (CarMa2)

8 dicembre 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Le sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) sono rare complicanze del cancro che si verificano nello 0,01% dei casi. La loro presentazione clinica, biologica e radiologica è eterogenea e può costituire una sfida diagnostica. Anti-Ma2 PNS sono malattie rare con una prognosi riservata. Sono più spesso associati a un tumore testicolare simile al seminoma, ma possono anche essere associati al cancro del polmone. Classicamente, si presentano come encefalite limbica, diencefalica e/o del tronco encefalico. Gli anticorpi anti-Ma2 prendono di mira i recettori intracellulari e sono caratteristici di una particolare forma di encefalite. Sono state descritte manifestazioni atipiche tra cui narcolessia-cataplessia, aumento di peso, disfunzione sessuale e sindrome del motoneurone, che spiegano la difficoltà nella diagnosi di SNP associata ad anti-Ma2. Sembra interessante caratterizzare meglio i fenotipi dei pazienti Ma2 al fine di ottimizzare la diagnosi e il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindromi neurologiche paraneoplastiche anti-Ma2 con o senza cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disordine neurologico
  • Positività anti-Ma2 nel siero o nel liquido cerebrospinale
  • Paziente > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Paziente senza dati clinici
  • Paziente senza anticorpi Ma2 nel siero o nel liquido cerebrospinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con anticorpi Ma2
Questo è uno studio non interventistico che coinvolge campioni biologici. I campioni sono già conservati nei depositi della biobanca e raccolti come parte della "buona pratica clinica" nel processo diagnostico dei pazienti con sospetta encefalite autoimmune, il che significa che gli approcci diagnostici e terapeutici standard non saranno alterati nella popolazione dello studio selezionata. I pazienti hanno già dato esplicito consenso scritto per il campionamento e la conservazione di campioni biologici presso il "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inclusi tessuti, cellule o fluidi biologici).
Test diagnostico: Prova di diagnosi
Possono essere utilizzati i test: immunofluorescenza, immunodot, western blot, test CBA su siero o CSF.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di classifica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la diagnosi
Follow-up e sopravvivenza (punteggio di ranking)
12 mesi dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 820

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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