Ma2 환자의 임상적 표현형 및 결과의 특성화 (CarMa2)
2022년 12월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
부신생물성 신경학적 증후군(PNS)은 사례의 0.01%에서 발생하는 암의 드문 합병증입니다.
이들의 임상적, 생물학적 및 방사선학적 양상은 이질적이며 진단적 도전을 구성할 수 있습니다.
Anti-Ma2 PNS는 조심스러운 예후가 있는 희귀 질환입니다.
그들은 대부분 정상피종과 같은 고환 종양과 관련이 있지만 폐암과도 관련될 수 있습니다.
전형적으로 변연계, 간뇌 및/또는 뇌간 뇌염으로 나타납니다.
항-Ma2 항체는 세포내 수용체를 표적으로 하며 특정 형태의 뇌염의 특징입니다.
기면증-탈력 발작, 체중 증가, 성기능 장애 및 운동 신경 증후군을 포함한 비정형 증상이 설명되었으며 항-Ma2 관련 PNS 진단의 어려움을 설명합니다.
진단 및 후속 조치를 최적화하기 위해 Ma2 환자의 표현형을 더 잘 특성화하는 것이 흥미로워 보입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암이 있거나 없는 항-Ma2 신생물 부종양 신경 증후군 환자
설명
포함 기준:
- 신경 장애
- 혈청 또는 CSF에서 항-Ma2 양성
- 환자 > 18세
제외 기준:
- 임상 데이터가 없는 환자
- 혈청 또는 CSF에 Ma2 항체가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Ma2 항체 환자
이것은 생물학적 샘플을 포함하는 비간섭 연구입니다.
샘플은 이미 바이오뱅크 리포지토리에 저장되어 있으며 자가면역 뇌염이 의심되는 환자의 진단 과정에서 "우수 임상 사례"의 일부로 수집됩니다. 즉, 선택된 연구 모집단에서 표준 진단 및 치료 접근법이 변경되지 않을 것입니다.
환자들은 "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon"(CRB-HCL)(조직, 세포 또는 체액 포함)에서 생물학적 표본 샘플링 및 보관에 대해 명시적인 서면 동의를 이미 제공했습니다.
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테스트를 사용할 수 있습니다: 면역형광, 면역도트, 웨스턴 블롯, 혈청 또는 CSF에 대한 CBA 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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랜킨 점수
기간: 진단 후 12개월
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후속 조치 및 생존(랭킨 점수)
|
진단 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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