Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af kliniske fænotyper og resultater af Ma2-patient (CarMa2)

8. december 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) er sjældne komplikationer af kræft, der forekommer i 0,01 % af tilfældene. Deres kliniske, biologiske og radiologiske præsentation er heterogen og kan udgøre en diagnostisk udfordring. Anti-Ma2 PNS er sjældne sygdomme med en beskyttet prognose. De er oftest forbundet med en seminom-lignende testikelsvulst, men kan også være forbundet med lungekræft. Klassisk viser de sig som limbisk, diencefalisk og/eller hjernestammeencephalitis. Anti-Ma2-antistoffer retter sig mod intracellulære receptorer og er karakteristiske for en bestemt form for encephalitis. Atypiske manifestationer, herunder narkolepsi-katapleksi, vægtøgning, seksuel dysfunktion og motorneuronsyndrom er blevet beskrevet og forklarer vanskeligheden ved at diagnosticere anti-Ma2-associeret PNS. Det virker interessant at karakterisere Ma2-patienters fænotyper bedre for at optimere diagnosticering og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med anti-Ma2 paraneoplastiske neurologiske syndromer med eller uden cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neurologisk lidelse
  • Anti-Ma2-positivitet i sera eller CSF
  • Patient > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden kliniske data
  • Patient uden Ma2-antistof i sera eller CSF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med Ma2-antistof
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse, der involverer biologiske prøver. Prøver er allerede lagret i biobankdepoter og indsamlet som en del af "god klinisk praksis" i den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun encephalitis, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i den udvalgte undersøgelsespopulation. Patienter har allerede givet udtrykkeligt skriftligt samtykke til prøvetagning og opbevaring af biologiske prøver i "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inklusive væv, celler eller biologiske væsker).
Diagnostisk test: Diagnose test
Test kan bruges: immunfluorescens, immunodot, western blot, tests CBA på sera eller CSF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rankin score
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
Opfølgning og overlevelse (rankin score)
12 måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Skøn)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 820

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraneoplastiske syndromer

Kliniske forsøg med Diagnose test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner