Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av kliniska fenotyper och resultat hos Ma2-patienter (CarMa2)

8 december 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS) är sällsynta komplikationer av cancer som förekommer i 0,01 % av fallen. Deras kliniska, biologiska och radiologiska presentation är heterogen och kan utgöra en diagnostisk utmaning. Anti-Ma2 PNS är sällsynta sjukdomar med en bevakad prognos. De är oftast förknippade med en seminomliknande testikeltumör men kan också förknippas med lungcancer. Klassiskt uppträder de som limbisk, diencefalisk och/eller hjärnstamencefalit. Anti-Ma2-antikroppar riktar sig mot intracellulära receptorer och är karakteristiska för en speciell form av encefalit. Atypiska manifestationer inklusive narkolepsi-kataplexi, viktökning, sexuell dysfunktion och motorneuronsyndrom har beskrivits och förklarar svårigheten att diagnostisera anti-Ma2-associerad PNS. Det verkar intressant att bättre karakterisera fenotyperna hos Ma2-patienter för att optimera diagnosen och uppföljningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med anti-Ma2 paraneoplastiska neurologiska syndrom med eller utan cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • Anti-Ma2-positivitet i sera eller CSF
  • Patient > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patient utan kliniska data
  • Patient utan Ma2-antikropp i sera eller CSF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med Ma2-antikropp
Detta är en icke-interventionsstudie som involverar biologiska prover. Prover lagras redan i biobanksförråd och samlas in som en del av "god klinisk praxis" i den diagnostiska processen för patienter med misstänkt autoimmun encefalit, vilket innebär att standarddiagnostiska och terapeutiska tillvägagångssätt inte kommer att förändras i den valda studiepopulationen. Patienter har redan gett uttryckligt skriftligt medgivande för provtagning och förvaring av biologiska prover vid "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inklusive vävnad, celler eller biologiska vätskor).
Diagnostiskt test: Diagnostest
Tester kan användas: immunfluorescens, immunodot, western blot, tester CBA på sera eller CSF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rankin poäng
Tidsram: 12 månader efter diagnos
Uppföljning och överlevnad (rankin poäng)
12 månader efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Första postat (Uppskatta)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 820

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paraneoplastiska syndrom

Kliniska prövningar på Diagnostest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera